一、政策內(nèi)容
(一)重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)支持。
支持科技公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè),對(duì)圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物學(xué)、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務(wù)需求,提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)、CRO(合同研究組織)、CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺(tái),經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,每年最高資助2000萬(wàn)元,連續(xù)資助時(shí)間不超過(guò)3年。
(二)創(chuàng)新載體配套支持。
1.對(duì)上一年度承擔(dān)生命科技領(lǐng)域相關(guān)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位(以國(guó)家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項(xiàng)目為準(zhǔn),同一項(xiàng)目不重復(fù)支持),每家單位獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元。
2.鼓勵(lì)轄區(qū)企業(yè)、公立醫(yī)院、高校成立生命科技領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng),對(duì)上一年度成立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,按實(shí)際出資方出資金額的30%給予資助,每家出資單位最高資助100萬(wàn)元。
(三)新藥創(chuàng)新能力提升。
鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展新藥研發(fā),對(duì)自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品,按照企業(yè)注冊(cè)在南山區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。
1.對(duì)第1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)生物制品、1類(lèi)中藥及天然藥物:近3年內(nèi)完成臨床前研究并開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,每項(xiàng)資助150萬(wàn)元;近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的,每項(xiàng)分別資助200萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元。
2.對(duì)第2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥及天然藥物:近3年內(nèi)完成臨床前研究并開(kāi)展臨床試驗(yàn)的,每項(xiàng)資助50萬(wàn)元;近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的,每項(xiàng)分別資助80萬(wàn)元、200萬(wàn)元、400萬(wàn)元。
每家企業(yè)每年最高資助2000萬(wàn)元。獲得上述資助的藥品其最終上市許可持有人需為南山區(qū)企業(yè),且單位注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。
(四)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持。
1.對(duì)上一年度進(jìn)入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的二類(lèi)醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元,進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類(lèi)醫(yī)療器械品種獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。對(duì)上一年度通過(guò)一般程序首次注冊(cè)并獲得生產(chǎn)批件的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,依據(jù)其注冊(cè)及生產(chǎn)情況,每項(xiàng)分別最高獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、60萬(wàn)元。每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。
2.鼓勵(lì)醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)。對(duì)新建或改造醫(yī)療器械GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè),按照市級(jí)資助金額的50%給予資助,單個(gè)企業(yè)每年資助金額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。
(五)高成長(zhǎng)性企業(yè)培育。
對(duì)成立5年以內(nèi)(以首次申請(qǐng)時(shí)間計(jì)算)、近3年累計(jì)獲得融資額1億元以上,且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè),按照其實(shí)際租金的30%給予補(bǔ)貼,每年最高補(bǔ)貼200萬(wàn)元,連續(xù)補(bǔ)貼時(shí)間不超過(guò)3年。
(六)優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)。
1.對(duì)新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人,其中第1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)生物制品、1類(lèi)中藥及天然藥物,每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;第2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥及天然藥物,每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。同一申報(bào)主體最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
2.對(duì)新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)持有人,其中獲得生產(chǎn)批件的二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元;獲得生產(chǎn)批件的三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元。同一申報(bào)主體最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元。
3.對(duì)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)或者上市企業(yè)實(shí)行“一企一策”,在資金扶持、用地用房、人才獎(jiǎng)勵(lì)、注冊(cè)審批、政府服務(wù)等方面定制專項(xiàng)支持政策報(bào)區(qū)政府審定后予以實(shí)施。
獲得上述政策資助的申報(bào)主體注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。
(七)高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持。
1.對(duì)經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)定的頂尖人才創(chuàng)辦的生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè),符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的,給予最高2000萬(wàn)元資助。
2.對(duì)獲得廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)立項(xiàng)的南山區(qū)生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè),或由廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)在南山區(qū)注冊(cè)成立的、具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè),經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的,給予最高2000萬(wàn)元資助。
對(duì)于本措施出臺(tái)前已獲得南山區(qū)高層次人才團(tuán)隊(duì)資助的市團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目,可根據(jù)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化營(yíng)業(yè)收入、獲得機(jī)構(gòu)投資情況給予最高1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
(八)科技金融支持。
1.對(duì)在南山科技金融在線平臺(tái)完成評(píng)級(jí)及備案,并獲得流動(dòng)資金貸款且按時(shí)還款的轄區(qū)內(nèi)生命科技企業(yè),在平臺(tái)貸款貼息額度內(nèi),按照企業(yè)實(shí)際支付利息的70%給予補(bǔ)貼。每家企業(yè)每年最高資助100萬(wàn)元。
2.對(duì)成立5年以內(nèi),獲得投資機(jī)構(gòu)投資的轄區(qū)內(nèi)種子期、初創(chuàng)期生命科技企業(yè),按照其上年度獲得實(shí)際投資額最高10%給予資助,每家企業(yè)每年最高資助300萬(wàn)元。
3.對(duì)成立5年以內(nèi),近3年累計(jì)獲得投資機(jī)構(gòu)1億元以上投資額的轄區(qū)內(nèi)高成長(zhǎng)生命科技企業(yè),給予一次性100萬(wàn)元資助。
獲得本條第二項(xiàng)、第三項(xiàng)政策支持的企業(yè)當(dāng)年可在南山科技金融在線平臺(tái)申請(qǐng)貸款貼息額度20%的提升。
同一家企業(yè)同一年度均符合本條第二項(xiàng)、第三項(xiàng)政策,按照從高不重復(fù)原則予以支持。
(九)污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼。
對(duì)企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險(xiǎn)廢物處理費(fèi)用,按不超過(guò)支出費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼,每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼30萬(wàn)元。
(十)特殊需求空間建設(shè)。
1.對(duì)于為滿足生命科技企業(yè)發(fā)展需要,進(jìn)行園區(qū)內(nèi)硬件設(shè)施建設(shè)或改造的,經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,按照其建設(shè)費(fèi)用的30%給予資助,每個(gè)園區(qū)每年最高資助500萬(wàn)元。
2.對(duì)符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的,按照?qǐng)@區(qū)對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚的支撐力度給予獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)園區(qū)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元,累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)間不超過(guò)3年。
3.對(duì)獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門(mén)生命科技等領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定的,按照獲得相應(yīng)市級(jí)建設(shè)資助的20%給予獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)園區(qū)最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元。
(十一)海外市場(chǎng)拓展支持。
對(duì)于獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門(mén)海外市場(chǎng)開(kāi)拓支持的生命科技類(lèi)企業(yè),按照獲得的市級(jí)資助金額50%給予資助,每家企業(yè)每年最高資助800萬(wàn)元。
(十二)重大科技創(chuàng)新活動(dòng)支持。
對(duì)國(guó)家、省、市、區(qū)政府有關(guān)部門(mén)認(rèn)定的生命科技領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新活動(dòng),每個(gè)活動(dòng)最高補(bǔ)貼200萬(wàn)元。
(十三)特別重大項(xiàng)目支持。
對(duì)符合南山區(qū)戰(zhàn)略布局,具有科技創(chuàng)新支撐作用的重大生命科技創(chuàng)新項(xiàng)目,報(bào)區(qū)政府采用“一事一議”方式予以審定支持。
二、設(shè)定依據(jù)
1.《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》
2.《南山區(qū)促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)扶持措施》
三、申報(bào)對(duì)象和條件
(一)申報(bào)對(duì)象:
注冊(cè)登記、稅務(wù)關(guān)系及統(tǒng)計(jì)關(guān)系在南山區(qū),且具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位;注冊(cè)登記、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系在南山區(qū)的行業(yè)協(xié)會(huì)、民辦非企業(yè)等社會(huì)組織;注冊(cè)登記在南山區(qū)且按國(guó)家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)規(guī)定可視同法人單位的主體。上述主體應(yīng)從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。
(二)申報(bào)條件:
1.新藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目:開(kāi)展新藥研制臨床試驗(yàn)的企業(yè),自企業(yè)注冊(cè)在南山區(qū)以后且申報(bào)年度上一年內(nèi)(以自然年度計(jì)算)完成臨床前、臨床 I、 II 或III 期研究的項(xiàng)目。向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)臨床試驗(yàn)涉及共同申請(qǐng)單位的,須第一單位申請(qǐng)此補(bǔ)助。以臨床試驗(yàn)通知書(shū)或藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)落款時(shí)間作為前一階段研究完成時(shí)間。同一藥品不同規(guī)格不重復(fù)資助。該項(xiàng)目為協(xié)議項(xiàng)目,需承諾獲得該項(xiàng)目資助的藥品最終上市許可持有人為南山區(qū)企業(yè),且單位注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定,即最近三年累計(jì)獲得新藥創(chuàng)新能力提升及優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)政策資助的資金扶持額度100萬(wàn)元(含)以上300萬(wàn)元以下的,獲得扶持資金后三年內(nèi)注冊(cè)登記地址不遷出南山區(qū);若獲得資金扶持額度300萬(wàn)元(含)以上的,獲得扶持資金后五年內(nèi)注冊(cè)登記地址不遷出南山區(qū)。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持項(xiàng)目:上一年度通過(guò)特別審查程序獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;或上一年度(以獲得生產(chǎn)批件時(shí)間為準(zhǔn))通過(guò)一般程序首次注冊(cè)(獲得注冊(cè)證時(shí)間為上兩年度內(nèi))并獲得生產(chǎn)批件的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品(不含二類(lèi)診斷試劑)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中,生產(chǎn)地址位于區(qū)內(nèi),每項(xiàng)分別獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、60萬(wàn)元,生產(chǎn)地址位于區(qū)外,每項(xiàng)分別獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元、50萬(wàn)元;或上一年度獲得市級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)資助。
3.高成長(zhǎng)性企業(yè)培育項(xiàng)目:成立5年以內(nèi)(以首次申請(qǐng)時(shí)間計(jì)算)、近3年(以融資資金到賬時(shí)間為準(zhǔn))累計(jì)獲得融資額一億元以上,在南山租用產(chǎn)業(yè)用房,且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的生命科技類(lèi)企業(yè)。通過(guò)VIE架構(gòu)或紅籌架構(gòu)等方式融資的,申請(qǐng)企業(yè)需為國(guó)內(nèi)主要經(jīng)營(yíng)主體。
4.優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目:2021年6月20日后新遷入南山區(qū)的藥品(包括第1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)生物制品、1類(lèi)中藥及天然藥物;第2類(lèi)化學(xué)藥、2-5類(lèi)生物制品、2-6類(lèi)中藥及天然藥物)上市許可持有人或獲得生產(chǎn)批件的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品(不含通過(guò)一般程序注冊(cè)二類(lèi)診斷試劑)注冊(cè)持有人。將企業(yè)注冊(cè)地址變更為南山區(qū)內(nèi)地址或?qū)a(chǎn)品持有人、注冊(cè)人變更為南山區(qū)內(nèi)企業(yè)的均可享受本政策。獲得上述政策資助的單位注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營(yíng)地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。新引進(jìn)企業(yè)遷入南山區(qū)間隔一年后(如2020年遷入,則2022年申報(bào))進(jìn)行上述項(xiàng)目申報(bào),且最近三年累計(jì)獲得新藥創(chuàng)新能力提升及優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)政策資助的資金扶持額度100萬(wàn)元(含)以上300萬(wàn)元以下的,獲得扶持資金后三年內(nèi)注冊(cè)登記地址不遷出南山區(qū);若獲得資金扶持額度300萬(wàn)元(含)以上的,獲得扶持資金后五年內(nèi)注冊(cè)登記地址不遷出南山區(qū);中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)或者上市企業(yè)按相關(guān)協(xié)議或區(qū)政府決策文件執(zhí)行。
5.污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼項(xiàng)目:在南山區(qū)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行污廢處理的生命科技類(lèi)企業(yè),對(duì)上一年度企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險(xiǎn)廢物實(shí)際處理費(fèi)用,按不超過(guò)支出費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼。
6.特殊需求空間建設(shè)項(xiàng)目:園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位明確,符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃,符合城市發(fā)展總體規(guī)劃;已制定合理可行的園區(qū)規(guī)劃及運(yùn)營(yíng)方案,且園區(qū)運(yùn)營(yíng)年限在一年以上,運(yùn)營(yíng)狀況良好;申報(bào)年度及上年度未發(fā)生被區(qū)(或街道)行政執(zhí)法部門(mén)認(rèn)定的嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
(1)申報(bào)主體按照《特殊需求空間建設(shè)或改造項(xiàng)目備案工作方案》完成項(xiàng)目備案,并完成項(xiàng)目建設(shè)后進(jìn)行申報(bào),按照其核定后建設(shè)費(fèi)用的30%給予資助,每個(gè)園區(qū)每年最高資助500萬(wàn)元。
(2)申報(bào)產(chǎn)業(yè)集聚獎(jiǎng)勵(lì)的園區(qū)需符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),即:①擁有專職運(yùn)營(yíng)管理人員(或聯(lián)合運(yùn)營(yíng))不少于6人,其中具有生命科技等相關(guān)專業(yè)背景人員不少于2人;②生命科技類(lèi)企業(yè)租用產(chǎn)業(yè)空間一萬(wàn)平米以上且占園區(qū)已出租產(chǎn)業(yè)空間面積50%以上,或生命科技類(lèi)企業(yè)租用產(chǎn)業(yè)空間三萬(wàn)平米以上,且園區(qū)入駐生命科技企業(yè)不少于10家(需與園區(qū)簽訂用房合同,且同一集團(tuán)內(nèi)部或同一實(shí)際控制人公司不重復(fù)計(jì)算)。對(duì)估值10億元以上生命科技類(lèi)企業(yè)給予30%以上房租優(yōu)惠的園區(qū),按照本年度(以自然年度計(jì)算)該類(lèi)企業(yè)所租賃面積每平米40元(且不超過(guò)實(shí)際優(yōu)惠金額)給予補(bǔ)貼,最高150萬(wàn)元;運(yùn)營(yíng)污/廢水處理設(shè)施、污/廢水外運(yùn)處理中轉(zhuǎn)儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)、危險(xiǎn)化學(xué)品集中儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù),提供蒸汽、純水等公共服務(wù)的,按照本年度(以自然年度計(jì)算)運(yùn)營(yíng)上述設(shè)施費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼,最高150萬(wàn)元。
(3)申報(bào)市級(jí)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)資助的園區(qū)需獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門(mén)生命科技等領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定,按照獲得相應(yīng)市級(jí)建設(shè)資助的20%給予獎(jiǎng)勵(lì)。
以上特殊產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)資助可同時(shí)申報(bào)。
7.海外市場(chǎng)拓展支持項(xiàng)目:獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門(mén)海外市場(chǎng)開(kāi)拓支持的生命科技類(lèi)企業(yè),按照獲得的市級(jí)資助金額的50%給予資助。
8.特別重大項(xiàng)目支持項(xiàng)目:經(jīng)區(qū)政府決策認(rèn)定為對(duì)南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重大戰(zhàn)略價(jià)值的項(xiàng)目,采用一事一議的方式進(jìn)行申報(bào)。
9.重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)支持項(xiàng)目、創(chuàng)新載體配套支持項(xiàng)目、高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持項(xiàng)目、科技金融支持項(xiàng)目、重大科技創(chuàng)新活動(dòng)支持項(xiàng)目依據(jù)《南山區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新專項(xiàng)扶持措施》相應(yīng)規(guī)程申報(bào)。
四、資助方式
本資助計(jì)劃中除特別重大項(xiàng)目支持項(xiàng)目外,其余項(xiàng)目屬于核準(zhǔn)類(lèi),實(shí)行單位申報(bào)、材料審核、社會(huì)公示、政府決策的原則,采取無(wú)償資助方式和事后補(bǔ)貼制,受資助項(xiàng)目無(wú)需驗(yàn)收。
五、辦理流程
(一)申報(bào)主體登陸“i南山企業(yè)服務(wù)綜合平臺(tái)”(https://www.inanshan.org.cn/),網(wǎng)上提交項(xiàng)目申報(bào)材料;
(二)區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心受理申請(qǐng),對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行形式性審核,區(qū)科技創(chuàng)新局復(fù)審項(xiàng)目申報(bào)材料;
(三)區(qū)科技創(chuàng)新局?jǐn)M定資助計(jì)劃;
(四)區(qū)統(tǒng)計(jì)局對(duì)申報(bào)主體在地統(tǒng)計(jì)開(kāi)展情況進(jìn)行核查,區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心組織對(duì)申報(bào)主體的注冊(cè)情況、違規(guī)申報(bào)使用政府資金、商業(yè)賄賂和不良信用記錄等情況進(jìn)行核查;
(五)區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心將擬資助項(xiàng)目向社會(huì)公示5個(gè)工作日,對(duì)公示期滿,無(wú)有效投訴的項(xiàng)目資助計(jì)劃,再提交領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議進(jìn)行審議;
(六)經(jīng)審議后,由區(qū)科技創(chuàng)新局直接行文下達(dá)資金計(jì)劃;
(七)區(qū)財(cái)政部門(mén)及時(shí)安排資金,區(qū)科技創(chuàng)新局辦理資金撥付手續(xù)。
六、受理時(shí)限要求
每年安排1-2次集中受理單位申請(qǐng),具體受理時(shí)間以發(fā)布的申報(bào)通知為準(zhǔn)。
資助計(jì)劃下達(dá)1個(gè)月內(nèi)受資助單位須辦理資金撥付手續(xù),逾期不辦理者視為自動(dòng)放棄。
七、所需材料
(一)登錄“i南山企業(yè)服務(wù)綜合平臺(tái)”(https://www.inanshan.org.cn/),在線填寫(xiě)《南山區(qū)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金——區(qū)科技創(chuàng)新局分項(xiàng)資金促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持計(jì)劃》;
(二)《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金——區(qū)科技創(chuàng)新局分項(xiàng)資金促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持計(jì)劃項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)》填表聲明與保證(法定代表人簽字并加蓋單位公章后,原件彩色掃描成PDF文件上傳);
(三)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼證書(shū)(原件彩色掃描成PDF文件上傳);
(四)法定代表人身份證[原件(或復(fù)印件加蓋單位公章)彩色掃描成PDF文件上傳;
(五)由稅務(wù)部門(mén)開(kāi)具的單位上年度納稅證明(上傳稅務(wù)系統(tǒng)下載帶有稅務(wù)機(jī)關(guān)紅色印章的電子版,事業(yè)單位除外);
(六)申請(qǐng)“新藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料:
完成臨床前研究并開(kāi)展臨床試驗(yàn)的需提供I 期臨床試驗(yàn)通知書(shū),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明,或其他有效證明材料;完成 I 期臨床的需提供I 期臨床試驗(yàn)通知書(shū),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明、I 期臨床總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告(可隱去敏感信息)、II期臨床試驗(yàn)通知書(shū),或其他有效證明材料;完成II期臨床的需提供II 期臨床試驗(yàn)通知書(shū),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明、II 期臨床總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告(可隱去敏感信息)、III期臨床試驗(yàn)通知書(shū)或藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū),或其他有效證明材料;完成III期臨床的需提供III期臨床試驗(yàn)通知書(shū),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的證明、III期臨床總結(jié)報(bào)告或結(jié)束證明報(bào)告(可隱去敏感信息)、 藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū),或其他有效證明材料。
(七)申請(qǐng)“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料:
1、特別審查程序材料:醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)(首次注冊(cè))清單(含注冊(cè)人名稱、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證編號(hào)、批準(zhǔn)日期)、醫(yī)療器械注冊(cè)證、向國(guó)家或省業(yè)務(wù)主管部門(mén)提交的特別審查申請(qǐng)表、國(guó)家或省業(yè)務(wù)主管部門(mén)出具的同意進(jìn)行特別審查的相關(guān)證明材料。
2、一般程序材料:醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)(首次注冊(cè))清單(含注冊(cè)人名稱、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證編號(hào)、批準(zhǔn)日期)、醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)(首次注冊(cè)) 及對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表。
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè):獲得市級(jí)政策資助證明(含資助批復(fù)、到款證明等)及相關(guān)申請(qǐng)材料,或其他有效證明材料。
(八)申請(qǐng)“高成長(zhǎng)性企業(yè)培育項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料:租房協(xié)議(僅限南山區(qū))、房租支付憑證及專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告、專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的證明融資行為及經(jīng)營(yíng)主體地位的審查報(bào)告;或其他有效證明材料。
(九)申請(qǐng)“優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料:企業(yè)注冊(cè)地址工商變更信息證明(將企業(yè)注冊(cè)地址變更為南山區(qū)內(nèi)地址的需提供);藥品上市許可證明文件,藥品注冊(cè)證書(shū)及對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可證,藥品注冊(cè)證書(shū)變更證明文件,遷入藥品清單;醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)及對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表,醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件(注冊(cè)人住所),遷入醫(yī)療器械產(chǎn)品清單(含注冊(cè)人名稱、注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證編號(hào)、批準(zhǔn)日期);或其他有效證明材料。
(十)申請(qǐng)“污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料:企業(yè)在南山區(qū)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行污廢處理所產(chǎn)生費(fèi)用的專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告。
(十一)申請(qǐng)“特殊需求空間建設(shè)項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料:園區(qū)管理運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)復(fù)印件、園區(qū)管理運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)法定代表人證明材料,專職管理人員名單、社保清單及學(xué)歷證書(shū),園區(qū)內(nèi)部管理制度和財(cái)務(wù)管理制度;園區(qū)物業(yè)產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件,屬于租用物業(yè)的,另需提供租賃合同復(fù)印件;園區(qū)已入駐生命科技類(lèi)企業(yè)情況統(tǒng)計(jì)表(包含企業(yè)名稱、所屬產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域、簡(jiǎn)介、租賃面積、租期)、入駐生命科技類(lèi)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以及入駐企業(yè)簽訂的租賃合同復(fù)印件。
1、申請(qǐng)園區(qū)內(nèi)硬件設(shè)施建設(shè)或改造的園區(qū)還需提供項(xiàng)目計(jì)劃書(shū),備案通知書(shū),現(xiàn)場(chǎng)考察證明,審計(jì)報(bào)告;或其他有效申請(qǐng)材料。
2、申請(qǐng)產(chǎn)業(yè)集聚獎(jiǎng)勵(lì)的園區(qū)還需提供由第三方出具的證明園區(qū)人員及房屋租用情況符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的專審報(bào)告、本年度房租優(yōu)惠專審報(bào)告或本年度運(yùn)營(yíng)公共服務(wù)設(shè)施運(yùn)營(yíng)費(fèi)用專審報(bào)告;或其他有效申請(qǐng)材料。
3、申請(qǐng)市級(jí)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)資助的園區(qū)還需提供認(rèn)定憑證、獲資助憑證(含資助批復(fù)、到款證明等)及相關(guān)申請(qǐng)材料,或其他有效證明材料。
(十二)申請(qǐng)“海外市場(chǎng)拓展支持”支持的還需提供獲得市級(jí)政策資助證明(含資助批復(fù)、到款證明等)及相關(guān)申請(qǐng)材料,或其他有效證明材料。
(十三)其他材料。
八、附則
本計(jì)劃責(zé)任部門(mén)為南山區(qū)科技創(chuàng)新局,本操作規(guī)程由其負(fù)責(zé)解釋,自發(fā)布之日起施行。
申請(qǐng)時(shí)間:2023年2月13日9:00-2023年2月24日18:00。