第一章 總則

第一條 為規(guī)范光明區(qū)合成生物企業(yè)認(rèn)定與管理工作，助力光明區(qū)合成生物創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展，根據(jù)《深圳市光明區(qū)關(guān)于支持合成生物創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》），制定本辦法。

第二條 按照本辦法認(rèn)定的光明區(qū)合成生物企業(yè)，方可申請(qǐng)享受《若干措施》有關(guān)政策。

第三條 光明區(qū)合成生物企業(yè)認(rèn)定管理工作堅(jiān)持為合成生物企業(yè)服務(wù)、促進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宗旨，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則。

第二章 認(rèn)定條件

第四條 本辦法所稱(chēng)光明區(qū)合成生物企業(yè)包括：

（一）從事合成生物各細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)的相關(guān)企業(yè)。

1.基因合成組裝、DNA存儲(chǔ)與生物計(jì)算領(lǐng)域：從事基因編輯、基因組裝和基因組合成、DNA存儲(chǔ)與生物計(jì)算等技術(shù)的應(yīng)用研究與開(kāi)發(fā)研究；

2.生物分子、途徑與線路工程領(lǐng)域：從事基因元件工程、基因線路工程等相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用研究與開(kāi)發(fā)研究；

3.宿主與群落的工程化領(lǐng)域：從事代謝工程、微生物組工程等相關(guān)技術(shù)的應(yīng)用研究與開(kāi)發(fā)研究；

4.合成生物理論構(gòu)建、建模與自動(dòng)化領(lǐng)域：從事合成生物理論及模型構(gòu)建、無(wú)細(xì)胞體系構(gòu)建及合成生物自動(dòng)化平臺(tái)技術(shù)等的應(yīng)用研究與開(kāi)發(fā)研究。

（二）從事合成生物技術(shù)應(yīng)用相關(guān)企業(yè)。

1.生命健康領(lǐng)域：利用合成生物技術(shù)開(kāi)展改造人體自身細(xì)胞、分子、信號(hào)通路，或設(shè)計(jì)細(xì)菌、病毒等人工生命體，或從頭理性設(shè)計(jì)疫苗，以實(shí)現(xiàn)對(duì)人體生理狀態(tài)的監(jiān)測(cè)以及對(duì)典型疾病和新發(fā)突發(fā)傳染病的診療等合成生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究；

2.食品與農(nóng)業(yè)領(lǐng)域：利用合成生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)蛋白質(zhì)、脂肪和組織等新型食品；開(kāi)展高產(chǎn)、抗病、耐旱、耐澇、固氮和環(huán)保的植物原料研發(fā)等；

3.材料與能源領(lǐng)域：利用合成生物技術(shù)，開(kāi)發(fā)生物材料、生物燃料與新型能源產(chǎn)品可替代產(chǎn)品；

4.環(huán)境與可持續(xù)發(fā)展領(lǐng)域：借助合成生物學(xué)手段應(yīng)對(duì)和緩解氣候變化、擴(kuò)大生物修復(fù)和資源循環(huán)、改善生態(tài)系統(tǒng)的生物多樣性、穩(wěn)健性等。

（三）合成生物產(chǎn)業(yè)配套領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)。

為合成生物技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈提供關(guān)鍵技術(shù)支撐及配套服務(wù)的相關(guān)企業(yè)。

第五條 申請(qǐng)認(rèn)定為光明區(qū)合成生物企業(yè)應(yīng)滿足以下條件：

（一）登記地、納稅地和主要經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所均在光明區(qū)，具備獨(dú)立法人資格。

（二）主營(yíng)業(yè)務(wù)屬于本辦法第四條規(guī)定范圍，且符合以下條件之一：

1.上年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入不低于200萬(wàn)元，且主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全部營(yíng)業(yè)收入比例不低于60%；

2.上年度研發(fā)投入不低于200萬(wàn)元，且合成生物領(lǐng)域的研發(fā)投入占全部研發(fā)投入比例不低于60%。

（三）上年度從事研發(fā)和相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的科技人員占企業(yè)職工總數(shù)的比例不低于15%。

（四）擁有已授權(quán)或許可發(fā)明專(zhuān)利且產(chǎn)權(quán)明確清晰，無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議。

第三章 認(rèn)定程序

第六條 申報(bào)。由光明區(qū)科技主管部門(mén)發(fā)布申報(bào)通知，申請(qǐng)認(rèn)定為光明區(qū)合成生物企業(yè)的申報(bào)單位，以自愿原則向光明區(qū)科技主管部門(mén)提出申請(qǐng)，同時(shí)提供以下材料：

（一）光明區(qū)合成生物企業(yè)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)；

（二）企業(yè)在光明區(qū)的場(chǎng)地租賃合同復(fù)印件；

（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明復(fù)印件；

（四）全員參保人數(shù)、社保清單、研發(fā)人員名單；

（五）年度財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告（主營(yíng)業(yè)務(wù)收入單獨(dú)列項(xiàng)或提供明細(xì)表）或研發(fā)費(fèi)用專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告（鑒證報(bào)告）；

（六）企業(yè)開(kāi)發(fā)與主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品列表（包括本企業(yè)開(kāi)發(fā)和代理銷(xiāo)售的產(chǎn)品，各產(chǎn)品收入占營(yíng)業(yè)收入比重需單獨(dú)列項(xiàng)）、企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目及研發(fā)投入明細(xì)（各研發(fā)項(xiàng)目占總研發(fā)投入比重需單獨(dú)列項(xiàng)）、主營(yíng)業(yè)務(wù)產(chǎn)品技術(shù)路線的說(shuō)明材料、企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)中擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有效證明材料；

（七）光明區(qū)科技主管部門(mén)要求的其他材料。

第七條 初核。光明區(qū)科技主管部門(mén)自行組織或委托第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行初步核查，對(duì)申報(bào)材料不齊全的一次性要求補(bǔ)全；對(duì)申報(bào)材料不符合要求的不予受理。

第八條 評(píng)審。企業(yè)申報(bào)材料初步核查無(wú)異議的，由光明區(qū)科技主管部門(mén)自行組織或委托第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家評(píng)審，提出擬預(yù)認(rèn)定企業(yè)名單。企業(yè)對(duì)專(zhuān)家評(píng)審結(jié)果有異議的，由區(qū)科技主管部門(mén)報(bào)區(qū)政府研究后決定。

第九條 征求意見(jiàn)。光明區(qū)科技主管部門(mén)就擬認(rèn)定企業(yè)名單向安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、人力資源、市場(chǎng)監(jiān)管、消防、社保、統(tǒng)計(jì)、財(cái)稅等相關(guān)部門(mén)征求意見(jiàn)。

第十條 審批及公示。對(duì)征求意見(jiàn)后的擬認(rèn)定企業(yè)名單按規(guī)定程序?qū)徟螅晒饷鲄^(qū)科技主管部門(mén)在光明區(qū)政府在線網(wǎng)站上進(jìn)行公示，公示期為5個(gè)工作日。公示期有異議的，應(yīng)在公示期內(nèi)向光明區(qū)科技主管部門(mén)提交異議申請(qǐng)書(shū)及有關(guān)證明材料，光明區(qū)科技主管部門(mén)對(duì)異議情況進(jìn)行處理并將處理結(jié)果告知異議申請(qǐng)人。光明區(qū)科技主管部門(mén)對(duì)公示期滿無(wú)異議或異議不成立的企業(yè)，認(rèn)定為光明區(qū)合成生物企業(yè)。

第四章 考核管理

第十一條 考核。光明區(qū)科技主管部門(mén)負(fù)責(zé)建立光明區(qū)合成生物企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)，并對(duì)企業(yè)實(shí)行年度考核?？己私Y(jié)果分為合格與不合格，具體考核工作由光明區(qū)科技主管部門(mén)自行組織或委托第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

第十二條 管理。對(duì)年度考核不合格的企業(yè)予以撤銷(xiāo)。

第十三條 復(fù)議。企業(yè)對(duì)考核結(jié)果有異議，可在結(jié)果公布后20個(gè)工作日內(nèi)（含），向光明區(qū)科技主管部門(mén)提出申請(qǐng)，提交異議申請(qǐng)書(shū)及有關(guān)證明材料。光明區(qū)科技主管部門(mén)對(duì)異議情況進(jìn)行處理并將處理結(jié)果告知異議申請(qǐng)人。

第十四條 變更。企業(yè)發(fā)生更名、分立、合并、重組以及經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)重大變化等事項(xiàng)，應(yīng)于發(fā)生變更之日起30個(gè)工作日內(nèi)（含）向光明區(qū)科技主管部門(mén)書(shū)面報(bào)備。變更后仍符合光明區(qū)合成生物企業(yè)認(rèn)定條件的，由光明區(qū)科技主管部門(mén)辦理相應(yīng)的變更手續(xù)；變更后不符合合成生物企業(yè)認(rèn)定條件的，終止認(rèn)定資格。

第五章 監(jiān)督管理

第十五條 企業(yè)在申請(qǐng)預(yù)認(rèn)定時(shí)，隱瞞真實(shí)情況、提供虛假材料或采取欺詐手段騙取光明區(qū)合成生物企業(yè)稱(chēng)號(hào)的，一經(jīng)查實(shí)即取消其資格，追回已獲得的獎(jiǎng)勵(lì)資金。存在上述情況的申請(qǐng)單位（或個(gè)人），按《光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法》規(guī)定，五年內(nèi)取消其光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金資助申請(qǐng)資格。

第十六條 已被認(rèn)定為光明區(qū)合成生物企業(yè)，經(jīng)查實(shí)有下列行為之一的，予以撤銷(xiāo)：

（一）被國(guó)家、省、市、區(qū)等有關(guān)部門(mén)列入失信聯(lián)合懲戒對(duì)象名單的；

（二）無(wú)正當(dāng)理由不按規(guī)定報(bào)送企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)信息，經(jīng)提醒拒不整改的；

（三）發(fā)生較大及以上安全生產(chǎn)事故的；

（四）發(fā)生其他違法違規(guī)行為的。

第六章 附則

第十七條 本辦法自印發(fā)之日起施行，有效期三年，由光明

區(qū)科技主管部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。