各相關(guān)單位：

       現(xiàn)將《光明區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃操作規(guī)程》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行過(guò)程中遇到的問(wèn)題，請(qǐng)徑向相應(yīng)主管部門(mén)反映。

       特此通知。

深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局

2024年6月14日

光明區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃操作規(guī)程

第一章  總則

       第一條 根據(jù)《光明區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金管理辦法》（深光府規(guī)〔2023〕15號(hào)）及《深圳市光明區(qū)關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（深光府規(guī)〔2023〕4號(hào)，以下簡(jiǎn)稱“《若干措施》”），結(jié)合光明區(qū)實(shí)際，制定本規(guī)程。

       第二條 本規(guī)程所稱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃資金由區(qū)級(jí)財(cái)政預(yù)算安排，適用于《若干措施》規(guī)定的相關(guān)項(xiàng)目，具體包括：鼓勵(lì)加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、支持前沿研究平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)專(zhuān)業(yè)化配套設(shè)施項(xiàng)目、保障優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間需求項(xiàng)目、鼓勵(lì)示范性龍頭企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目、支持創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)落戶發(fā)展項(xiàng)目、支持創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)項(xiàng)目、加速藥品生產(chǎn)批件轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、設(shè)立重大成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目、支持重大創(chuàng)新藥落地項(xiàng)目、支持企業(yè)規(guī)?；l(fā)展項(xiàng)目、推廣生物醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用項(xiàng)目、強(qiáng)化金融資本支撐項(xiàng)目（投融資獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目、創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目）、打造生物醫(yī)藥良好發(fā)展氛圍項(xiàng)目。

       第三條 本規(guī)程資金采用事后資助方式。對(duì)已實(shí)施完成或已發(fā)生實(shí)際投入，且符合條件的項(xiàng)目，按一定標(biāo)準(zhǔn)給予資助。

       第四條 本規(guī)程資金遵循公開(kāi)公正、依法依規(guī)、突出重點(diǎn)、績(jī)效管理、科學(xué)分配、總量控制的原則。

       第五條 本規(guī)程的資助與獎(jiǎng)勵(lì)資金在光明區(qū)經(jīng)發(fā)資金中列支，有數(shù)量和額度限制，受區(qū)經(jīng)發(fā)資金年度預(yù)算總額控制。

第二章  支持對(duì)象、標(biāo)準(zhǔn)、方式和項(xiàng)目申報(bào)條件

       第六條 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展扶持計(jì)劃的支持對(duì)象，為已登記注冊(cè)，具備獨(dú)立法人資格，并從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企業(yè)，以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“申報(bào)單位”）。

       重點(diǎn)支持范圍包括新型疫苗、新型血液制劑、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療等在內(nèi)的高端生物制品領(lǐng)域、化學(xué)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，以及合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱“CRO”）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱“CDMO”）等，和其他技術(shù)含量高、應(yīng)用前景好、示范帶動(dòng)作用強(qiáng)的重點(diǎn)領(lǐng)域，并對(duì)經(jīng)區(qū)相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的用于家畜、家禽及其他人工飼養(yǎng)動(dòng)物等獸用生物制品領(lǐng)域項(xiàng)目予以支持。

       第七條 申報(bào)單位基本條件：

       （一）依法依規(guī)辦理市場(chǎng)主體登記注冊(cè)手續(xù)和稅務(wù)登記手續(xù)，在光明區(qū)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

       （二）有規(guī)范健全的財(cái)務(wù)管理制度，依法履行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)申報(bào)義務(wù)；

       （三）守法守信規(guī)范經(jīng)營(yíng)，申請(qǐng)資助時(shí)未存在違反失信懲戒措施基礎(chǔ)清單相關(guān)規(guī)定的情形；

       （四）申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家、省、市、區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要求；

       （五）所從事行業(yè)或開(kāi)展的業(yè)務(wù)按照有關(guān)規(guī)定需經(jīng)有關(guān)部門(mén)核準(zhǔn)、備案或需取得相關(guān)資質(zhì)的，應(yīng)按要求取得；

       （六）符合光明區(qū)經(jīng)發(fā)資金有關(guān)規(guī)定的其他條件；

       （七）經(jīng)區(qū)政府同意的其他申報(bào)單位。

       第八條 各申報(bào)項(xiàng)目的支持標(biāo)準(zhǔn)、方式和具體條件：

       （一）鼓勵(lì)加強(qiáng)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目（《若干措施》第四條）。

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：以平臺(tái)為核心打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展生態(tài)，加快引進(jìn)行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)，提供覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、臨床研究、定制化生產(chǎn)等藥物創(chuàng)新全周期的專(zhuān)業(yè)服務(wù)，打造生物試劑快速通關(guān)平臺(tái)、深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺(tái)。對(duì)新落地的機(jī)構(gòu)和平臺(tái)按項(xiàng)目實(shí)際投資的40%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元；對(duì)于已建成運(yùn)營(yíng)的機(jī)構(gòu)和平臺(tái)，按其服務(wù)金額的10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，每年最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)項(xiàng)目為行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)、生物試劑快速通關(guān)平臺(tái)、深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺(tái)，并取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定需具備的動(dòng)物使用許可、檢測(cè)許可證、藥物臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)許可等相關(guān)資質(zhì)。

       （2）對(duì)于新落地的機(jī)構(gòu)和平臺(tái)，申報(bào)單位需對(duì)應(yīng)滿足下列條件：

       1）行業(yè)龍頭CRO、CDMO機(jī)構(gòu)等服務(wù)平臺(tái)需在2023年4月6日及以后新落地光明區(qū)，項(xiàng)目建設(shè)期原則上不超過(guò)2年；科研設(shè)備原值1000萬(wàn)元以上，建筑面積不少于1000平方米；項(xiàng)目建設(shè)完成后1年內(nèi)，經(jīng)市科技行政主管部門(mén)認(rèn)定登記的服務(wù)合同需滿足生物醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)項(xiàng)目不少于10項(xiàng)且對(duì)外服務(wù)收入不少于500萬(wàn)元（服務(wù)對(duì)象與申報(bào)主體無(wú)投資關(guān)系）；市區(qū)兩級(jí)財(cái)政資金支持總額不超過(guò)項(xiàng)目總投資的50%；

       2）生物試劑快速通關(guān)平臺(tái)等公共服務(wù)平臺(tái)需在2023年4月6日及以后在海關(guān)等相關(guān)部門(mén)指導(dǎo)下建設(shè)完成；

       3）深圳市臨床醫(yī)學(xué)研究中心等公共服務(wù)平臺(tái)需在2023年4月6日及以后通過(guò)相關(guān)主管部門(mén)的認(rèn)定。

       （3）對(duì)于已建成運(yùn)營(yíng)的機(jī)構(gòu)、平臺(tái)，要求科研設(shè)備原值1000萬(wàn)元以上，建筑面積不少于1000平方米，2023年4月6日及以后經(jīng)市科技行政主管部門(mén)認(rèn)定登記的服務(wù)合同需滿足年度生物醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)項(xiàng)目不少于10項(xiàng)且對(duì)外服務(wù)收入不少于500萬(wàn)元（服務(wù)對(duì)象與申報(bào)主體無(wú)投資關(guān)系）。

       （二）支持前沿研究平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目（《若干措施》第五條）。

       面向產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng)新發(fā)展需求，發(fā)揮光明區(qū)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集群優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)顛覆性技術(shù)的研發(fā)攻關(guān)，支持建設(shè)前沿研究平臺(tái)和重大科技創(chuàng)新平臺(tái)。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)依托大科學(xué)裝置、前沿交叉平臺(tái)和科研機(jī)構(gòu)開(kāi)展應(yīng)用基礎(chǔ)研究。支持國(guó)內(nèi)外知名高校、科研機(jī)構(gòu)、中央企業(yè)等大院大所在光明區(qū)建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化平臺(tái)等科技創(chuàng)新平臺(tái)。對(duì)平臺(tái)建設(shè)單位、合作單位按“一事一議”方式予以支持。

       （三）支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)專(zhuān)業(yè)化配套設(shè)施項(xiàng)目（《若干措施》第七條）。

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)園區(qū)、孵化器等建設(shè)危廢存儲(chǔ)設(shè)施、供氣供熱設(shè)施、共享實(shí)驗(yàn)室等專(zhuān)業(yè)化配套設(shè)施建設(shè)予以支持，經(jīng)產(chǎn)業(yè)部門(mén)認(rèn)定后，按項(xiàng)目實(shí)際投資的30%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)單位運(yùn)營(yíng)產(chǎn)業(yè)空間包括區(qū)級(jí)及以上相關(guān)主管部門(mén)認(rèn)定的生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、專(zhuān)業(yè)孵化器。

       （2）危廢存儲(chǔ)設(shè)施、供氣供熱設(shè)施、共享實(shí)驗(yàn)室等專(zhuān)業(yè)化配套設(shè)施應(yīng)合理合規(guī)，符合《深圳市使用危險(xiǎn)化學(xué)品實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)范指引（試行版）》等相關(guān)文件的規(guī)定。

       （3）專(zhuān)業(yè)化配套設(shè)施需在2023年4月6日及以后完成建設(shè)。

       （四）保障優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間需求項(xiàng)目（《若干措施》第八條）。

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)入駐產(chǎn)業(yè)空間予以保障支持。對(duì)符合條件的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、平臺(tái)、項(xiàng)目入駐經(jīng)區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)用房，予以最高20元/平方米/月的租金補(bǔ)貼（對(duì)入駐“工業(yè)上樓”園區(qū)的補(bǔ)貼政策另行制定），單個(gè)企業(yè)年度補(bǔ)貼最高不超過(guò)200萬(wàn)元；對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥孵化器和創(chuàng)新中心入駐經(jīng)區(qū)產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)備案的產(chǎn)業(yè)用房，每年最高補(bǔ)貼提高至300萬(wàn)元；對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥龍頭企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)等企業(yè)及項(xiàng)目入駐，每年最高補(bǔ)貼提高至500萬(wàn)元。轉(zhuǎn)分租不再予以補(bǔ)貼。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)單位需入駐經(jīng)區(qū)相關(guān)主管部門(mén)認(rèn)定的產(chǎn)業(yè)用房，租金補(bǔ)貼自2023年4月6日及以后起算。

       （2）申報(bào)單位需對(duì)應(yīng)滿足下列標(biāo)準(zhǔn)：

       1）申報(bào)單位屬于優(yōu)質(zhì)企業(yè)，要求項(xiàng)目實(shí)際投資500萬(wàn)元以上，年度研發(fā)投入200萬(wàn)元以上，租賃面積不少于500平方米，全職人員15人以上，其中研發(fā)人員占比30%以上；

       2）申報(bào)單位屬于生物醫(yī)藥孵化器（與其他同類(lèi)區(qū)級(jí)財(cái)政資金支持不可同時(shí)享受），要求已通過(guò)區(qū)級(jí)及以上主管部門(mén)認(rèn)定，在孵生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量占入駐總數(shù)60%及以上且其使用面積占場(chǎng)地總面積的60%及以上，全職生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)孵化服務(wù)人員3人以上；

       3）申報(bào)單位屬于創(chuàng)新中心（與其他同類(lèi)區(qū)級(jí)財(cái)政資金支持不可同時(shí)享受），要求已通過(guò)市級(jí)及以上主管部門(mén)認(rèn)定或批復(fù)；

       4）申報(bào)單位屬于大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥龍頭企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)等，要求項(xiàng)目實(shí)際投資2000萬(wàn)元以上，年度研發(fā)投入500萬(wàn)元以上，租賃面積不少于2000平方米，全職人員50人以上，其中研發(fā)人員占比30%及以上。

       （五）鼓勵(lì)示范性龍頭企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目（《若干措施》第九條）。

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：積極引進(jìn)具有較強(qiáng)引領(lǐng)性、帶動(dòng)性、示范性的龍頭企業(yè)在光明科學(xué)城國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心集聚發(fā)展，優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)的大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域國(guó)際龍頭企業(yè)、國(guó)內(nèi)外CRO/CDMO龍頭企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立區(qū)域總部、功能總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心等級(jí)別的獨(dú)立法人，按項(xiàng)目落地建設(shè)進(jìn)度予以最高3000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)單位應(yīng)為大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域國(guó)際龍頭企業(yè)、國(guó)內(nèi)外CRO/CDMO龍頭企業(yè)在區(qū)內(nèi)設(shè)立的區(qū)域總部、功能總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)中心等機(jī)構(gòu)。

       （2）申報(bào)項(xiàng)目需在2023年4月6日及以后落地光明。

       （3）落地建設(shè)進(jìn)度是指項(xiàng)目新落地光明后2年內(nèi)的項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資、研發(fā)投入、營(yíng)業(yè)收入、融資額、藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)等情形，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元，具體標(biāo)準(zhǔn)如下：

       1）項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資達(dá)到1000萬(wàn)元（含）的，給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資1000萬(wàn)元以上的，超過(guò)部分每增加1000萬(wàn)元給予50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

       2）項(xiàng)目研發(fā)投入達(dá)到1000萬(wàn)元（含）的，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)項(xiàng)目研發(fā)投入1000萬(wàn)元以上的，超過(guò)部分每增加1000萬(wàn)元給予100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

       3）年度營(yíng)業(yè)收入達(dá)到5000萬(wàn)元（含）的，給予100萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)年度營(yíng)業(yè)收入5000萬(wàn)元以上的，超過(guò)部分每增加5000萬(wàn)元給予100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

       4）融資額達(dá)到2億元（含）的，給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)融資額2億元以上的，超過(guò)部分每增加5000萬(wàn)元給予50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

       5）1類(lèi)創(chuàng)新藥或2類(lèi)改良型新藥研發(fā)項(xiàng)目每新獲得1個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，給予200萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì)，累計(jì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

       （六）支持創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)落戶發(fā)展項(xiàng)目（《若干措施》第十條）。

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物、新型疫苗、細(xì)胞和基因等領(lǐng)域創(chuàng)新型企業(yè)或團(tuán)隊(duì)帶項(xiàng)目，對(duì)符合條件的創(chuàng)新型企業(yè)或團(tuán)隊(duì)落地，按項(xiàng)目實(shí)際投入的50%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)單位需從事創(chuàng)新藥物、新型疫苗、細(xì)胞和基因等領(lǐng)域，其法定代表人或研發(fā)團(tuán)隊(duì)屬于經(jīng)國(guó)家、廣東省、深圳市相關(guān)主管部門(mén)認(rèn)定的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、團(tuán)隊(duì)，并在2023年4月6日及以后新落地光明。

       （2）申報(bào)單位的法定代表人若為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，則其在申報(bào)單位注冊(cè)登記中所占的股份（含技術(shù)入股）比例至少為30%。

       （3）項(xiàng)目實(shí)際投入指項(xiàng)目新落地光明2年內(nèi)的建設(shè)投入，且不少于500萬(wàn)元。

       （七）支持創(chuàng)新藥和仿制藥研發(fā)項(xiàng)目（《若干措施》第十一條）

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：支持企業(yè)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，推動(dòng)一批創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。對(duì)1、2類(lèi)創(chuàng)新藥與改良型新藥，取得臨床批件的，予以最高不超過(guò)150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)；完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別予以最高不超過(guò)200萬(wàn)元、500萬(wàn)元、800萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)第3—4類(lèi)仿制藥，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的，予以最高不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于委托轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，或委托轄區(qū)內(nèi)CRO/CDMO開(kāi)展藥物研發(fā)的，獎(jiǎng)勵(lì)額度額外增加10%。單個(gè)企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）對(duì)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，予以最高不超過(guò)150萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的2類(lèi)改良型新藥，予以最高不超過(guò)50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

       （2）申報(bào)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)涉及共同申請(qǐng)單位的，申報(bào)單位須為臨床批件或藥品注冊(cè)證的持有單位。

       （3）申報(bào)單位需對(duì)應(yīng)滿足下列條件：

       1）臨床批件資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年4月6日及以后獲得1類(lèi)創(chuàng)新藥或2類(lèi)改良型新藥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

       2）臨床試驗(yàn)資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年4月6日及以后完成1類(lèi)創(chuàng)新藥或2類(lèi)改良型新藥的I、II、III期臨床試驗(yàn)（以藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告落款時(shí)間作為對(duì)應(yīng)階段研究完成時(shí)間；或以藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)落款時(shí)間作為III期臨床試驗(yàn)完成時(shí)間）。

       3）仿制藥一致性評(píng)價(jià)資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年4月6日及以后通過(guò)第3—4類(lèi)仿制藥一致性評(píng)價(jià)（以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的相關(guān)認(rèn)證文件的落款時(shí)間作為其通過(guò)時(shí)間）。

       4）委托試驗(yàn)、研發(fā)項(xiàng)目：申報(bào)單位滿足以上1）、2）、3）其中之一條件，并委托光明區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為牽頭單位開(kāi)展臨床試驗(yàn)或委托光明區(qū)CRO/CDMO開(kāi)展藥物研發(fā)。

       （八）加速藥品生產(chǎn)批件轉(zhuǎn)化項(xiàng)目（《若干措施》第十二條）

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：為支持企業(yè)加快轉(zhuǎn)化進(jìn)程，促進(jìn)一批具有技術(shù)突破性、全局帶動(dòng)性和重大引領(lǐng)性作用的成果落地，對(duì)取得藥品生產(chǎn)批件的，按照新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊(cè)藥三個(gè)類(lèi)別單項(xiàng)予以最高不超過(guò)500萬(wàn)元、300萬(wàn)元、100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)獲得藥品生產(chǎn)批件且在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，按項(xiàng)目實(shí)際投資的20%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。同一企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)總額最高不超過(guò)800萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）藥品生產(chǎn)批件資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年4月6日及以后取得新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊(cè)藥的藥品生產(chǎn)批件。

       （2）藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化資助項(xiàng)目：申報(bào)單位在2023年4月6日及以后取得新藥、仿制藥、進(jìn)口注冊(cè)藥的藥品生產(chǎn)批件并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化。

       （九）設(shè)立重大成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目（《若干措施》第十三條）

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：圍繞新型疫苗、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、化學(xué)創(chuàng)新藥等領(lǐng)域，支持企業(yè)、高校、科研院所、臨床機(jī)構(gòu)、CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)，共同開(kāi)展原創(chuàng)性成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目研究。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的重大成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，按照“事前認(rèn)定、事后資助”方式，按項(xiàng)目研發(fā)投入的40%予以補(bǔ)貼，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)單位作為牽頭單位或合作單位已獲得“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”“重大新藥創(chuàng)制”“病原學(xué)與防疫技術(shù)體系研究”等新型疫苗、抗體藥物、細(xì)胞和基因治療、化學(xué)創(chuàng)新藥等領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)，或?yàn)榻?jīng)認(rèn)定的其他情形。

       （2）申報(bào)項(xiàng)目在2023年4月6日及以后通過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)驗(yàn)收，且落地光明。

       （3）項(xiàng)目研發(fā)投入指申報(bào)項(xiàng)目落地光明后首年度的研發(fā)投入。

       （十）支持重大創(chuàng)新藥項(xiàng)目落地項(xiàng)目（《若干措施》第十四條）

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：遴選推動(dòng)一批已經(jīng)完成I期臨床試驗(yàn)、即將進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的1、2類(lèi)藥物研發(fā)項(xiàng)目落地。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的重大項(xiàng)目落地建設(shè)，按項(xiàng)目實(shí)際投資的20%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)5000萬(wàn)元；對(duì)市級(jí)“卡脖子”核心技術(shù)攻關(guān)和重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，以及具有重要產(chǎn)業(yè)集群帶動(dòng)作用的重點(diǎn)項(xiàng)目，視情況采取“一事一議”重點(diǎn)支持。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)項(xiàng)目為已完成I期臨床試驗(yàn)，且2023年4月6日及以后通過(guò)區(qū)科技主管部門(mén)認(rèn)定的重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

       （2）項(xiàng)目實(shí)際投資原則上僅限產(chǎn)業(yè)化階段2年內(nèi)的廠房建設(shè)、設(shè)備投入。

       （十一）支持企業(yè)規(guī)模化發(fā)展項(xiàng)目（《若干措施》第十五條）

       1.企業(yè)并購(gòu)重組資助項(xiàng)目。

       （1）支持標(biāo)準(zhǔn)：鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展資本運(yùn)作和兼并收購(gòu)，對(duì)企業(yè)進(jìn)行的境內(nèi)外非關(guān)聯(lián)并購(gòu)重組項(xiàng)目且在光明區(qū)建設(shè)落地的，按照交易額的5%予以補(bǔ)貼，單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。

       （2）支持方式：事后資助。

       （3）具體條件：

       1）申報(bào)單位非關(guān)聯(lián)并購(gòu)重組項(xiàng)目需從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，且2023年4月6日及以后在光明區(qū)建設(shè)落地。

       2）并購(gòu)標(biāo)的公司應(yīng)完成股東工商變更，申報(bào)單位應(yīng)將并購(gòu)標(biāo)的公司納入企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)表合并范圍。

       2.入選工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單資助項(xiàng)目。

       （1）支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)首次入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單的企業(yè)，予以最高不超過(guò)100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。

       （2）支持方式：事后資助。

       （3）具體條件：

       申報(bào)單位在2023年4月6日及以后首次入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單（以工業(yè)和信息化部最新發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單”為準(zhǔn)）。

       （十二）推廣生物醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)用項(xiàng)目（《若干措施》第十六條）

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：制定區(qū)級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)品目錄，鼓勵(lì)市場(chǎng)主體加大產(chǎn)品研發(fā)與制造。鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，中標(biāo)品種按市級(jí)核準(zhǔn)的資助金額予以50%的配套獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)年度獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       申報(bào)單位在2023年4月6日及以后中選國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)，中標(biāo)品種所獲市級(jí)資助經(jīng)費(fèi)已到賬。

       （十三）強(qiáng)化金融資本支撐項(xiàng)目（《若干措施》第十七條）

       1.投融資獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目。

       （1）支持標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)立政府生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群專(zhuān)項(xiàng)基金，強(qiáng)化資本對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)落戶光明的推動(dòng)作用，支持重大項(xiàng)目和優(yōu)質(zhì)企業(yè)的引進(jìn)培育，基金以直接投資、產(chǎn)業(yè)園戰(zhàn)略合作基金等多元化模式，針對(duì)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)投資，引導(dǎo)被投企業(yè)落戶光明發(fā)展。對(duì)獲得天使投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、創(chuàng)業(yè)投資等投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資的經(jīng)區(qū)相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的新引進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)，按投資機(jī)構(gòu)實(shí)際投資額的20%，分3年予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

       （2）支持方式：事后資助。

       （3）具體條件：

       1）申報(bào)單位需經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)備案通過(guò)；

       2）申報(bào)單位上一年?duì)I業(yè)收入不超過(guò)2億元，成立時(shí)間不少于1年，且獲得投融資機(jī)構(gòu)股權(quán)投資時(shí)成立時(shí)間不超過(guò)5年（以資金實(shí)際到賬時(shí)間為準(zhǔn)）；

       3）申報(bào)單位在2023年4月6日及以后落地光明，且需以落地光明后1年內(nèi)獲得的第一筆股權(quán)融資申請(qǐng)投融資獎(jiǎng)勵(lì)；

       4）向申報(bào)單位投資的股權(quán)投資機(jī)構(gòu)滿足以下條件之一：

       a.深圳市引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人；

       b.深圳市天使投資引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人；

       c.光明區(qū)引導(dǎo)基金及其參股子基金管理人；

       d.入選上一年度清科“中國(guó)股權(quán)投資年度排名”榜單。

       5）申報(bào)單位所獲融資及投融資獎(jiǎng)勵(lì)原則上需用于光明區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和日常管理支出，不得用于證券類(lèi)投資及房地產(chǎn)投資。

       2.創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目。

       （1）支持標(biāo)準(zhǔn)：

       對(duì)于創(chuàng)新貢獻(xiàn)度高的股權(quán)投資基金公司或有限合伙人，按其上一年度項(xiàng)目退出時(shí)產(chǎn)生投資收益的10%予以獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

       （2）支持方式：事后資助。

       （3）具體條件：

       1）申報(bào)單位及其投資的生物醫(yī)藥項(xiàng)目均需經(jīng)區(qū)科技主管部門(mén)備案通過(guò)；

       2）申報(bào)單位的投資收益按照會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定，即退出時(shí)的股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格（包含增值稅的扣除增值稅，但不含已取得累計(jì)分紅收益）減去初始投資成本；

       3）申報(bào)單位上一年度在光明區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥在投項(xiàng)目數(shù)量不少于3個(gè)，且投資額合計(jì)不少于5000萬(wàn)元。

       （十四）打造生物醫(yī)藥良好發(fā)展氛圍項(xiàng)目（《若干措施》第十八條）

       1.支持標(biāo)準(zhǔn)：打造全球知名峰會(huì)品牌，加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域全球人才、技術(shù)、項(xiàng)目等交流與合作。對(duì)舉辦經(jīng)區(qū)政府備案的專(zhuān)業(yè)性產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、重大論壇等活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，按實(shí)際發(fā)生額的50%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

       2.支持方式：事后資助。

       3.具體條件：

       （1）申報(bào)單位舉辦的生物醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)活動(dòng)應(yīng)在光明區(qū)舉辦且提前經(jīng)區(qū)政府備案。

       （2）實(shí)際發(fā)生額是指每場(chǎng)活動(dòng)的實(shí)際發(fā)生費(fèi)用。

第三章  項(xiàng)目受理和審批程序

       第九條 區(qū)科技主管部門(mén)根據(jù)本規(guī)程按以下程序受理申報(bào)項(xiàng)目：

       區(qū)科技主管部門(mén)發(fā)布申請(qǐng)指南或受理通知——申報(bào)單位向區(qū)科技主管部門(mén)提交申報(bào)材料（電子版及紙質(zhì)版）——區(qū)科技主管部門(mén)形式審查——區(qū)科技主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)實(shí)質(zhì)性審查——區(qū)科技主管部門(mén)編制擬資助項(xiàng)目并提請(qǐng)分級(jí)審定——社會(huì)公示

       （一）區(qū)科技主管部門(mén)在光明區(qū)政府在線網(wǎng)站或光明區(qū)企業(yè)服務(wù)門(mén)戶發(fā)布申請(qǐng)指南或受理通知，明確支持對(duì)象、方向、方式、標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)條件等內(nèi)容。符合條件的申報(bào)單位均可在規(guī)定時(shí)間按申請(qǐng)指南或受理通知的要求提交申報(bào)材料。

       （二）區(qū)科技主管部門(mén)對(duì)申報(bào)單位提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，申請(qǐng)材料齊全的予以受理；申請(qǐng)材料不齊全的，區(qū)科技主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)給予指導(dǎo)，并一次性告知申報(bào)單位需補(bǔ)齊的材料。

       （三）區(qū)科技主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)申報(bào)單位提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，根據(jù)項(xiàng)目審核實(shí)際需要開(kāi)展實(shí)地核查、組織專(zhuān)家評(píng)審。

       （四）區(qū)科技主管部門(mén)根據(jù)審查結(jié)果編制擬資助項(xiàng)目，按照項(xiàng)目類(lèi)別及支持額度提請(qǐng)分級(jí)審定。

       （五）經(jīng)審定的擬資助項(xiàng)目在光明區(qū)政府在線網(wǎng)站公示（按法律法規(guī)規(guī)定、涉及申報(bào)單位商業(yè)秘密等情形不宜公開(kāi)的項(xiàng)目除外），公示時(shí)間不少于5個(gè)工作日。公示期間有異議的，由區(qū)科技主管部門(mén)對(duì)異議情況進(jìn)行處理，并向區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”）辦公室報(bào)備處理情況；區(qū)科技主管部門(mén)無(wú)法處理的異議，須上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議進(jìn)行審核處理。

       （六）公示期滿無(wú)異議或異議不成立的，由區(qū)科技主管部門(mén)按程序下達(dá)資助計(jì)劃、辦理資金撥付手續(xù)。

       第十條 項(xiàng)目評(píng)審中，區(qū)科技主管部門(mén)負(fù)責(zé)制定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施方案、組織專(zhuān)家組成評(píng)審小組。專(zhuān)家根據(jù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每個(gè)項(xiàng)目給出評(píng)議意見(jiàn)，評(píng)審小組匯總評(píng)議意見(jiàn)后對(duì)異議進(jìn)行討論，形成統(tǒng)一意見(jiàn)，無(wú)法達(dá)成統(tǒng)一的，區(qū)科技主管部門(mén)組織專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。區(qū)科技主管部門(mén)可委托第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)評(píng)審或協(xié)助審核。

第四章  項(xiàng)目管理和績(jī)效評(píng)價(jià)

       第十一條區(qū)科技主管部門(mén)根據(jù)績(jī)效評(píng)價(jià)工作相關(guān)規(guī)定組織開(kāi)展經(jīng)發(fā)資金績(jī)效評(píng)價(jià)、重點(diǎn)項(xiàng)目績(jī)效評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)工作。

       第十二條獲得資金的申報(bào)單位要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)財(cái)政資金的使用管理，自覺(jué)接受區(qū)科技主管部門(mén)、財(cái)政部門(mén)、審計(jì)部門(mén)和監(jiān)察機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)規(guī)章制度和會(huì)計(jì)核算辦法，并按相關(guān)部門(mén)的要求提供績(jī)效自評(píng)材料。

第五章  監(jiān)督檢查

       第十三條 申報(bào)單位在申報(bào)財(cái)政資金資助時(shí)應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，對(duì)申報(bào)項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性和申報(bào)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，向區(qū)科技主管部門(mén)簽署誠(chéng)信承諾書(shū)，并提交未侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的書(shū)面承諾。

       第十四條 區(qū)科技主管部門(mén)發(fā)放資金后，發(fā)現(xiàn)申報(bào)單位存在不符合資助標(biāo)準(zhǔn)、違反規(guī)定重復(fù)申報(bào)、多頭申報(bào)（同一事項(xiàng)確因政策允許申報(bào)多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)資金的，應(yīng)當(dāng)在申報(bào)材料中予以標(biāo)明并注明原因）、違反自行提交的承諾材料、未按項(xiàng)目合同使用資金等情形的，區(qū)科技主管部門(mén)有權(quán)追回已發(fā)放資金。

       第十五條 申報(bào)單位及有關(guān)工作人員在財(cái)政資金的申請(qǐng)、使用過(guò)程中，存在弄虛作假、騙取、協(xié)助騙取、違規(guī)使用財(cái)政資金或拒絕配合財(cái)政資金監(jiān)督檢查的，由區(qū)科技主管部門(mén)按照區(qū)級(jí)財(cái)政資金有關(guān)管理規(guī)定予以處理；涉嫌違法犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。對(duì)被證實(shí)存在以上違法違規(guī)行為的單位，五年內(nèi)停止其同一資助項(xiàng)目申請(qǐng)資格。存在違反失信懲戒措施基礎(chǔ)清單相關(guān)規(guī)定情形的，依法依規(guī)限制申請(qǐng)。

       第十六條 區(qū)科技主管部門(mén)工作人員及其委托的第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家，在財(cái)政資金管理活動(dòng)中濫用職權(quán)、貪污受賄、玩忽職守、徇私舞弊，與申報(bào)單位串通、弄虛作假的，或者不認(rèn)真履行職責(zé)的，由區(qū)科技主管部門(mén)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)責(zé)任單位和人員進(jìn)行責(zé)任追究；涉嫌違法犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)處理。

第六章  附則

       第十七條 本規(guī)程由區(qū)科技創(chuàng)新局負(fù)責(zé)解釋。

       第十八條 在符合經(jīng)區(qū)相關(guān)主管部門(mén)認(rèn)定的獸用生物制品領(lǐng)域項(xiàng)目，可參照本規(guī)程相關(guān)條款實(shí)施。

       第十九條 本規(guī)程支持建設(shè)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目（《若干措施》第6條）不作規(guī)定，由區(qū)相關(guān)主管部門(mén)參照有關(guān)政策文件實(shí)施。

       第二十條 本規(guī)程所稱“落地”是指申報(bào)單位已在光明區(qū)依法依規(guī)完成辦理市場(chǎng)主體登記注冊(cè)手續(xù)和稅務(wù)登記手續(xù)。落地時(shí)間以營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)日期為準(zhǔn)。

       第二十一條 本規(guī)程所稱項(xiàng)目實(shí)際投資、實(shí)際投入、建設(shè)投入是指固定資產(chǎn)投資，包括建設(shè)投資和設(shè)備更新購(gòu)置投資。本規(guī)程所稱項(xiàng)目研發(fā)投入是指研發(fā)費(fèi)用、固定資產(chǎn)投資和鋪底流動(dòng)資金。

       第二十二條 本規(guī)程所稱“以上”不包括本數(shù)，“以下”“最高不超過(guò)”“不低于”“不少于”均包括本數(shù)。

       第二十三條 本規(guī)程原則上與市級(jí)以上政策可疊加享受，與光明區(qū)其它同類(lèi)優(yōu)惠措施由企業(yè)按照就高不就低的原則選擇適用，不重復(fù)補(bǔ)貼。

       第二十四條 本規(guī)程自2024年6月13日起施行，有效期至2028年4月6日，實(shí)施期間如遇國(guó)家、省、市、區(qū)有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。