為加快我市生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動創(chuàng)新成果快速轉化，我委組織實施了藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持申報（2022年版本）扶持計劃。經(jīng)項目初審、專家評審、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)，現(xiàn)將擬資助的31個項目向社會公示（詳見附件）。任何單位或個人對公布的項目持有異議，請于本通知發(fā)布之日起7個工作日內以書面形式（注明通訊地址和聯(lián)系方式）向我委提出。單位提出異議的，請在異議材料上加蓋本單位公章；個人提出異議的，請在異議材料上簽署本人姓名（簽名不可打印）。我委對異議人信息和反映情況予以保密。為保證異議處理客觀、公正、公平，保護被公示單位的合法權益，凡匿名異議不予受理。
異議受理地點：深圳市福田區(qū)福中三路市民中心C3128室。
郵編：518035
聯(lián)系電話：88127971
特此通知。
附件：深圳市藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持申報（2022年版本）第七批項目公示表
深圳市發(fā)展和改革委員會
2023年11月2日
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| 深圳市藥品和醫(yī)療器械市場準入專項扶持申報（2022年版本）第七批項目公示表 |
| 序號 | 申報單位名稱 | 項目名稱 | 建設周期 | 投資金額/元 |
| 1 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 抗新冠病毒口服小分子新藥SAL0133的臨床前研究 | 2022.01-2022.12 | 22432501.85 |
| 2 | 深圳揚厲醫(yī)藥技術有限公司 | 國家I類靶向創(chuàng)新藥物TFX05-01的臨床前研究項目 | 2021.01-2022.02 | 21323602.92 |
| 3 | 深圳市茵冠生物科技有限公司 | 治療急性缺血性腦卒中的人臍帶間充質干細胞注射液臨床前研究項目 | 2021.04-2023.03 | 19830566.97 |
| 4 | 深圳市真興醫(yī)藥技術有限公司 | 富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊（SM-1）在晚期實體瘤及復發(fā)難治性淋巴瘤受試者的安全性、藥代動力學I期臨床研究 | 2021.01-2022.12 | 7337530.85 |
| 5 | 深圳市昭藍生物科技有限公司 | 醫(yī)學實驗室用質控品市場準入項目 | 2020.12-2022.07 | 4933660.34 |
| 6 | 深圳市光與生物科技有限公司 | 熒光免疫分析儀及tPSA 檢測試劑的研發(fā) | 2020.11-2022.10 | 4077426.06 |
| 7 | 深圳摩爾霧化健康醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用網(wǎng)式霧化器新建項目 | 2021.09-2022.12 | 2242395.92 |
| 8 | 深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司 | 一次性使用銑刀、一次性使用顱腦外引流套件醫(yī)療器械注冊扶持項目 | 2020.10-2023.02 | 1828185.32 |
| 9 | 深圳市博銳德生物科技有限公司 | 精子－透明質酸結合試驗試劑盒(固相捕獲法)二類醫(yī)療器械市場準入項目 | 2020.01-2021.04 | 1794201.88 |
| 10 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 深圳市福瑞康科技有限公司深汕時尚品牌產(chǎn)業(yè)園自動進樣型幽門螺桿菌測試儀的研發(fā)生產(chǎn)項目 | 2020.04-2021.12 | 1639764.07 |
| 11 | 亞能生物技術（深圳）有限公司 | 運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）三類醫(yī)療器械注冊證扶持項目 | 2021.01-2022.11 | 1552984.15 |
| 12 | 深圳市萊佳醫(yī)療電子有限公司 | 超聲多普勒胎兒心率儀注冊認證項目 | 2020.05-2021.11 | 701221.82 |
| 13 | 深圳邁迪生物技術有限公司 | 一次性使用無菌采樣拭子醫(yī)療器械注冊證市場準入 | 2021.02-2022.05 | 629560.22 |
| 14 | 深圳市深圖醫(yī)學影像設備有限公司 | 深圖手動/電動固定床、無線平板探測器、新直臂、CBCT二代醫(yī)療器械注冊認證項目 | 2021.01-2022.04 | 584696.23 |
| 15 | 深圳市康醫(yī)博科技發(fā)展有限公司 | 康醫(yī)博一次性使用泌尿系統(tǒng)醫(yī)療器械市場準入項目 | 2020.05-2021.04 | 242975.72 |
| 16 | 深威（深圳）醫(yī)療科技有限公司 | 關于電動噴霧洗鼻器、電動洗鼻器、壓縮式霧化器、醫(yī)用物理降溫儀4種醫(yī)療器械市場準入項目 | 2021.01-2021.12 | 229040 |
| 17 | 深圳市麥登生物醫(yī)療科技有限公司 | 麥登生物醫(yī)療體溫傳感器等醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準入項目 | 2020.06-2022.02 | 215092.04 |
| 18 | 深圳市醫(yī)護寶智能科技有限公司 | 醫(yī)護寶醫(yī)療電動病床研發(fā) | 2020.08-2022.06 | 214745.76 |
| 19 | 深圳市安特貝爾科技有限公司 | 放射治療激光定位系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證市場準入 | 2021.01-2022.12 | 179807.17 |
| 20 | 深圳瑞迪美科技有限公司 | 數(shù)字化透視攝影X射線機RDF-2865 | 2021.03-2021.06 | 166564 |
| 21 | 深圳瑞迪美科技有限公司 | 數(shù)字X射線透視攝影系統(tǒng)RDF-1800 | 2021.01-2022.12 | 108819 |
| 22 | 深圳市柏赫醫(yī)療科技有限公司 | 柏赫超聲治療儀醫(yī)療器械項目 | 2020.04-2021.08 | 160943.34 |
| 23 | 深圳市特力電器有限公司 | 耳內式助聽器市場準入項目 | 2020.05-2022.04 | 139284.73 |
| 24 | 深圳市麥德安醫(yī)療設備有限公司 | 一次性使用阻抗電極及一次性使用阻抗傳感器醫(yī)療器械注冊項目 | 2021.01-2022.07 | 108234.68 |
| 25 | 深圳市利宏醫(yī)療器械有限公司 | 關于低頻治療儀LHD-4A醫(yī)療器械市場準入項目 | 2020.12-2022.10 | 91968.35 |
| 26 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒醫(yī)療器械市場準入認證 | 2022.02-2022.06 | 1363629.43 |
| 27 | 深圳市藍瑞格生物醫(yī)療科技有限公司 | 指夾式脈搏血氧儀 | 2020.07-2021.12 | 511463.94 |
| 28 | 深圳市中和風科技開發(fā)有限公司 | IPL脫毛儀醫(yī)療器械市場準入項目 | 2021.01-2022.09 | 370339.32 |
| 29 | 深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 | 間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng)等產(chǎn)品的市場準入項目 | 2020.06-2022.06 | 1625353.88 |
| 30 | 深圳玉汝成口腔材料有限公司 | 基于口腔修復技術的仿牙色納米氧化鋯復合陶瓷義齒的研究及其產(chǎn)業(yè)化 | 2020.09-2022.03 | 618262.1 |
| 31 | 深圳攀高醫(yī)療電子有限公司 | 手臂式電子血壓計、數(shù)字助聽器、預適應訓練儀、靜脈訓練儀醫(yī)療器械市場準入 | 2020.05-2022.04 | 713811.89 |
