為加快我市生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動(dòng)創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化,我委組織實(shí)施了2022年藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)扶持計(jì)劃。經(jīng)項(xiàng)目初審、專(zhuān)家評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié),現(xiàn)將擬資助的113個(gè)項(xiàng)目向社會(huì)公示(詳見(jiàn)附件)。任何單位或個(gè)人對(duì)公布的項(xiàng)目持有異議,請(qǐng)于本通知發(fā)布之日起7個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式(注明通訊地址和聯(lián)系方式)向我委提出。單位提出異議的,請(qǐng)?jiān)诋愖h材料上加蓋本單位公章;個(gè)人提出異議的,請(qǐng)?jiān)诋愖h材料上簽署本人姓名(簽名不可打?。?。我委對(duì)異議人信息和反映情況予以保密。為保證異議處理客觀、公正、公平,保護(hù)被公示單位的合法權(quán)益,凡匿名異議不予受理。
異議受理地點(diǎn):深圳市福田區(qū)福中三路市民中心C3128室。
郵編:518035
聯(lián)系電話(huà):88127971,88121107
特此通知。
附件:2022年藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)資助項(xiàng)目(第一批、第二批)公示表
深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)
2022年12月28日
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2022年藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)資助項(xiàng)目(第一批、第二批)公示表 | |||||
序號(hào) | 申報(bào)單位名稱(chēng) | 項(xiàng)目名稱(chēng) | 項(xiàng)目產(chǎn)品/證書(shū)編號(hào) | 總投資(元) | 擬資助金額(元) |
1 | 深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司 | T3011皰疹病毒注射液(靜脈給藥)臨床試驗(yàn)批件項(xiàng)目 | T3011皰疹病毒注射液(2021LP01238) | 22,167,926.87 | 8,000,000.00 |
2 | 深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司 | 基于AKR1C3的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥AST-001臨床前研究項(xiàng)目 | AST-001(2022LP00125) | 10,836,370.14 | 4,334,248.06 |
3 | 深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司 | 基于AKR1C3的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥AST-3424-002(血液腫瘤)臨床前研究項(xiàng)目 | AST-3424-002(2020LP00181) | 29,170,620.89 | 8,000,000.00 |
4 | 深圳福沃藥業(yè)有限公司 | 國(guó)家I類(lèi)靶向治療非小細(xì)胞肺癌創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 | FWD1509(2021LP00793) | 19,369,968.40 | 7,747,987.36 |
5 | 深圳市塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司 | 治療ALK/ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑TGRX-326的開(kāi)發(fā)和臨床前研究項(xiàng)目 | TGRX-326(2020LP00924) | 14,076,870.59 | 5,630,748.24 |
6 | 深圳君圣泰生物技術(shù)有限公司 | 化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥HTD1801用于治療2型糖尿病及相關(guān)代謝疾病的臨床研究項(xiàng)目 | HTD1801膠囊(2021LP00748) | 14,071,034.19 | 5,628,413.68 |
7 | 深圳市圖微安創(chuàng)科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其引起的肝纖維化的1類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物IND研究項(xiàng)目 | 注射用TB001(2021LP01610) | 7,826,614.93 | 3,130,645.97 |
8 | 深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司 | 靶向BCMA的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液藥品臨床試驗(yàn)扶持項(xiàng)目 | BCMA CAR-T(CXSL1900147) | 4,840,167.14 | 1,936,066.86 |
9 | 深圳市真興醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊(SM-1)和替莫唑胺聯(lián)合治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤項(xiàng)目 | 富馬酸奧比特嗪腸溶微丸膠囊SM-1(2021LP02115) | 3,331,380.00 | 1,332,552.00 |
10 | 深圳明賽瑞霖藥業(yè)有限公司 | 希列克托靈在中國(guó)獲批慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)臨床試驗(yàn)許可項(xiàng)目 | 希列克托靈(2021LP00771、2021LP00772、2021LP00773、2021LP00774) | 2,884,450.33 | 1,153,780.13 |
11 | 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 | 新型口服治療腎性貧血藥物HIF-PHI抑制劑恩那司他的臨床前研究項(xiàng)目 | 恩那司他片SAL-0951(CXHL2000307、CXHL2000308、CXHL2000309) | 2,482,981.78 | 993,192.71 |
12 | 深圳海王醫(yī)藥科技研究院有限公司 | 新型高效低毒抗腫瘤藥物HW130的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目 | HW130(2020LP00590) | 717,862.17 | 287,144.87 |
13 | 深圳睿心智能醫(yī)療科技有限公司 | 睿心智能冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件認(rèn)證扶持項(xiàng)目 | 冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件(國(guó)械注準(zhǔn)20213210270) | 4,834,531.88 | 1,933,812.75 |
14 | 深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研究 | PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(國(guó)械注準(zhǔn)20213030793) | 2,961,744.66 | 1,184,697.86 |
15 | 深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司 | PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研究 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(國(guó)械注準(zhǔn)20213030502) | 2,675,301.01 | 1,070,120.40 |
16 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 深圳市福瑞康科技有限公司深圳市光明新區(qū)年產(chǎn)500臺(tái)幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀及500萬(wàn)份采集卡的生產(chǎn)線項(xiàng)目 | GP1000型幽門(mén)螺桿菌測(cè)試儀(粵械注準(zhǔn)20202220325) | 2,463,518.87 | 985,407.55 |
17 | 深海精密科技(深圳)有限公司 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)研制 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)(粵械注準(zhǔn)20202061997) | 1,685,377.45 | 674,150.98 |
18 | 深圳市嘉駿實(shí)業(yè)有限公司 | 深圳市全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)、凝血分析儀市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20212061844)、凝血分析儀(粵械注準(zhǔn)20222220267) | 1,565,862.61 | 626,345.04 |
19 | 深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 | 雷杜醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 全自動(dòng)免疫印跡儀(粵械注準(zhǔn)20202220799)、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀(粵械注準(zhǔn)20202221867)、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀(粵械注準(zhǔn)20212220072)、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀(粵械注準(zhǔn)20212221471)、全自動(dòng)特定蛋白分析儀(粵械注準(zhǔn)20212220762)、促甲狀腺激素(TSH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401248)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401249)、總?cè)饧谞钕僭彼幔═T3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401250)、游離甲狀腺素(FT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401251)、總甲狀腺素(TT4)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401252)、抗甲狀腺球蛋白抗體(Anti-TG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401253)、抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體(Anti-TPO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401254)、卵泡刺激素(FSH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401255)、促黃體生成素(LH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401256)、泌乳素(PRL)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401257)、總β-人絨毛膜促性腺激素(Total β-HCG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401258)、雌二醇(E2)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401259)、睪酮(TESTO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401260)、孕酮(PROG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401261)、降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401262)、白介素6(IL-6)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401263)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401264)、超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401265)、肌紅蛋白(Myo)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401266)、B型利鈉肽(BNP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401267)、肌鈣蛋白I(cTnI)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401268)、N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401269)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401270)、25-羥基維生素D(25-OH VD)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401271)、抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401272)、全段甲狀旁腺素(PTH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212400379)、妊娠相關(guān)蛋白A(PAPP-A)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212400380)、生長(zhǎng)激素(hGH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212400381)、游離β-人絨毛膜促性腺激素(free β-hCG)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212400382)、胰島素(Insulin)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212400473)、C肽(C-Peptide)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212400474)、非結(jié)合雌三醇(uE3)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212400475)、抗繆勒氏管激素(AMH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212401784) | 1,469,954.72 | 587,981.89 |
20 | 深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 | D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證 | D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(粵械注準(zhǔn)20202402059) | 1,478,948.63 | 591,579.45 |
21 | 深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 | 全自動(dòng)生化分析儀醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證 | 全自動(dòng)生化分析儀(粵械注準(zhǔn)20202220696) | 1,098,086.75 | 439,234.70 |
22 | 深圳術(shù)為科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)項(xiàng)目 | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20212061179) | 1,385,118.72 | 554,047.49 |
23 | 深圳術(shù)為科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡冷光源項(xiàng)目 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源(粵械標(biāo)準(zhǔn)20212061165) | 562,299.52 | 224,919.81 |
24 | 深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司氟化鈉防齲涂膜劑生產(chǎn)線擴(kuò)建項(xiàng)目 | 氟化鈉防齲涂膜劑(粵械注準(zhǔn)20202171971) | 1,091,060.49 | 436,424.20 |
25 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | YX-3000全自動(dòng)凝血分析儀項(xiàng)目 | 全自動(dòng)凝血分析儀(粵械注準(zhǔn)20202221185)、凝血酶原時(shí)間(PT)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20202401885)、凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20202401886)、纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20202401887)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20202401888)、D-二聚體(D-Dimer)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(粵械注準(zhǔn)20202402189) | 1,032,852.11 | 413,140.84 |
26 | 深圳傳世生物醫(yī)療有限公司 | YX-2000全自動(dòng)凝血分析儀項(xiàng)目 | YX-2000全自動(dòng)凝血分析儀(粵械注準(zhǔn)20212220691) | 414,084.72 | 165,633.89 |
27 | 深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司的 | 球囊漂浮臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管的開(kāi)發(fā)及推廣應(yīng)用項(xiàng)目 | 球囊漂浮臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管(國(guó)械注準(zhǔn)20203120526) | 908,304.51 | 363,321.80 |
28 | 深圳前海圣曄爾醫(yī)療電子生物科技有限公司 | 圣曄爾 NFMD2020A 型血管內(nèi)皮功能測(cè)試儀項(xiàng)目 | NFMD2020A型血管內(nèi)皮功能測(cè)試儀(粵械注準(zhǔn)202112071674) | 812,001.11 | 324,800.44 |
29 | 深圳市默賽爾生物醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 | 自然殺傷細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基研發(fā)產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 自然殺傷細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)基(粵械注準(zhǔn)20202401929) | 790,479.34 | 316,191.74 |
30 | 深圳市善行醫(yī)療科技有限公司 | 創(chuàng)新醫(yī)療器械可穿戴智能心電衣NMPA特別審批注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目 | 可穿戴動(dòng)態(tài)心電記錄儀(粵械注準(zhǔn)20202071589) | 674,209.11 | 269,683.64 |
31 | 深圳市德達(dá)醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 | 智能數(shù)字式電子血壓計(jì)新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目 | 上臂式電子血壓計(jì)(粵械注準(zhǔn)20202070698)、腕式電子血壓計(jì)(粵械注準(zhǔn)20212070485) | 610,818.84 | 244,327.54 |
32 | 深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司 | 數(shù)字泌尿X射線機(jī)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 數(shù)字泌尿X射線機(jī)(國(guó)械注準(zhǔn)20203060440) | 496,290.56 | 198,516.22 |
33 | 深圳市飛點(diǎn)健康管理有限公司 | 尿大夫智能手機(jī)尿液分析檢測(cè)系統(tǒng)項(xiàng)目 | 尿大夫智能手機(jī)尿液分析檢測(cè)系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20212211562) | 339,932.19 | 135,972.88 |
34 | 深圳市澤輝醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 一次性使用心電電極醫(yī)療器械注冊(cè)證市場(chǎng)準(zhǔn)入 | 一次性使用心電電極(粵械注準(zhǔn)20212070210) | 339,194.30 | 135,677.72 |
35 | 深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 | 順美醫(yī)療血管介入產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目 | 一次性使用Y型連接閥套裝(國(guó)械注準(zhǔn)20213030882) | 253,474.81 | 101,389.92 |
36 | 深圳市同源生物醫(yī)療科技有限公司 | 深圳市同源生物醫(yī)療科技有限公司2021年醫(yī)療器械注冊(cè)證扶持項(xiàng)目 | 中性電極(粵械注準(zhǔn)20212011534)、一次性使用心電電極(粵械注準(zhǔn)20212071558)、一次性無(wú)創(chuàng)腦電傳感器(粵械注準(zhǔn)20212071089) | 224,210.00 | 89,684.00 |
37 | 深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司的 | 一次性超聲引導(dǎo)穿刺套件A/B/C型市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 一次性超聲引導(dǎo)穿刺套件A/B/C型(粵械注準(zhǔn)20202060814) | 168,831.70 | 67,532.68 |
38 | 深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司 | 深圳市尤邁醫(yī)療用品有限公司醫(yī)用超聲霧化器市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 醫(yī)用超聲霧化器(粵械注準(zhǔn)20212081240) | 138,985.25 | 55,594.10 |
39 | 深圳市京寶田科技有限公司的 | 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲制造項(xiàng)目 | 一次性使用非血管腔道導(dǎo)絲(粵械注準(zhǔn)20222020017) | 68,460.00 | 27,384.00 |
40 | 深圳市庫(kù)珀科技發(fā)展有限公司 | 微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件項(xiàng)目 消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲項(xiàng)目 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲(藍(lán)泥鰍)項(xiàng)目 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲(黑泥鰍)項(xiàng)目 | 微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件(粵械注準(zhǔn)20202030136) 消化內(nèi)窺鏡用一次性導(dǎo)絲(粵械注準(zhǔn)20202020210) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲(藍(lán)泥鰍)(粵械注準(zhǔn)20202020134) 一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲(黑泥鰍)(粵械注準(zhǔn)20202020135) | 58,487.73 | 23,395.09 |
41 | 深圳市東吉聯(lián)醫(yī)療科技有限公司 | 空氣波治療儀、低頻治療儀FDA認(rèn)證項(xiàng)目 | 空氣波治療儀(K193354、K201694)、低頻治療儀(K200354) | 1,082,277.28 | 1,082,277.28 |
42 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | TruePhysio?壓力微導(dǎo)管歐盟CE認(rèn)證項(xiàng)目 | TruePhysio?壓力微導(dǎo)管(G1 004957 0002 Rev.01) | 2,067,444.86 | 2,067,444.86 |
43 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | VivoCardio?血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備歐盟CE認(rèn)證項(xiàng)目 | VivoCardio?血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量設(shè)備(G7 004957 0003 Rev.00) | 1,392,908.76 | 1,392,908.76 |
44 | 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 | 錦瑞家庭自測(cè)SARS-CoV-2抗原檢測(cè)產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目 | SARS-CoV-2抗原檢測(cè)試劑盒(1434-IVDD-448/2021) | 2,742,579.04 | 1,000,000.00 |
45 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 | 新產(chǎn)業(yè)2021年第一批歐盟體外診斷器械注冊(cè)項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒抗原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)SARS-CoV-2 Ag (CLIA)(DE/CA05/IvD-238321-1727-00)、新型冠狀病毒SARS-CoV-2甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒SARS-CoV-2&Flu A/B RT-PCR Assay(DE/CA05/IvD-238321-1734-00、DE/CA05/IvD-238321-1729-00)、樣本萃取液Sample Extraction Solution(DE/CA05/IvD-238321-1728-00)、核酸提取試劑盒Nucleic Acid Extraction Kit (DE/CA05/IvD-238321-1730-00、1210035580 TMS、GZ1913003、GZ2013005、DE/CA05/IvD-238321-1792-00)、8連管套8-Strip Tip(DE/CA05/IvD-238321-1731-00)、96孔深孔板96-Well Deep-Well Plate(DE/CA05/IvD-238321-1732-00)、離子選擇性電極Ion Selective Electrode(DE/CA05/11-30-04-03-00)、A1c血紅蛋白Hemoglobin A1c (Latex)(DE/CA05/11-02-01-14-00)、血清淀粉樣蛋白Serum Amyloid A (CLIA)(DE/CA05/12-11-01-90-00)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)lgG抗體測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)SARS-CoV-2 S-RBD IgG II (CLIA)(DE/CA05/IvD-238321-1791-00)、化驗(yàn)化學(xué)校準(zhǔn)品Assayed Chemistry Calibrators(DE/CA05/11-50-03-01-00)、脂肪酶Lipase (DGGMR Substrate(DE/CA05/11-01-01-23-00)、25-OH 維生素 D 25-OH Vitamin D (CLIA)(DE/CA05/12-06-03-10-00)、促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)EPO (CLIA)(DE/CA05/12-07-01-01-00)、抗髓過(guò)氧化物酶抗體lgG測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)Anti-MPO IgG (CLIA)(DE/CA05/12-13-01-90-00)、醛固酮Aldosterone(CLIA)(DE/CA05/12-06-02-01-00)、腫瘤標(biāo)志物控制Tumor Marker Control(DE/CA05/12-50-01-10-00) | 562,556.64 | 562,556.64 |
46 | 深圳百生德科技有限公司 | 基于LED光源的新生兒黃疸治療儀關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目 | 新生兒黃疸治療儀(10000375427-PA-NA-CHN Rev.0.0) | 487,461.69 | 487,461.69 |
47 | 深圳百生德科技有限公司 | Ecosy系列嬰兒輻射保暖臺(tái)的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目 | Ecosy系列嬰兒輻射保暖臺(tái) | 337,059.87 | 337,059.87 |
48 | 深圳星康醫(yī)療科技有限公司 | 深圳動(dòng)態(tài)心電二類(lèi)醫(yī)療器械歐盟注冊(cè)項(xiàng)目 | 長(zhǎng)程單導(dǎo)動(dòng)態(tài)心電記錄儀、十二導(dǎo)動(dòng)態(tài)心電記錄儀、動(dòng)態(tài)心電分析軟件(FI20/42092) | 328,532.44 | 328,532.44 |
49 | 深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司 | 基于AKR1C3的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥AST-3424-001(實(shí)體瘤)I期臨床研究項(xiàng)目 | AST-3424-001(實(shí)體瘤)(I/II期臨床試驗(yàn)批件CXHL1900137) | 27,019,351.86 | 10,000,000.00 |
50 | 深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司 | 納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗(yàn) | 納曲酮植入劑(III期臨床豁免) | 5,054,613.51 | 2,021,845.40 |
51 | 深圳太太藥業(yè)有限公司 | 二類(lèi)新藥妥布霉素吸入溶液臨床III期研究 | 妥布霉素吸入溶液(III期臨床批件2017L04834) | 1,840,111.96 | 736,044.78 |
52 | 科嶺源生物科技(深圳)有限公司 | 消化類(lèi)IBS創(chuàng)新化藥SMP-100項(xiàng)目I期臨床批件 | 消化類(lèi)IBS創(chuàng)新化藥SMP-100(I期臨床批件2022LP00599) | 1,353,491.21 | 541,396.48 |
53 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 一次性使用無(wú)菌經(jīng)皮腎擴(kuò)張?zhí)准ɑ浶底?zhǔn)20202031315)、經(jīng)皮導(dǎo)入器(粵械注準(zhǔn)20212020462)、一次性使用動(dòng)脈留置針(國(guó)械注準(zhǔn)20213140396)、造影導(dǎo)絲(國(guó)械注準(zhǔn)20213030512)、一次性使用消化道用導(dǎo)絲(粵械注準(zhǔn)20212021063)、一次性使用胃管(粵械注準(zhǔn)20212141065)、一次性使用微量泵前管(國(guó)械注準(zhǔn)20213140693)、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(粵械注準(zhǔn)20212021376)、一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器(國(guó)械注準(zhǔn)20213070834)、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管鞘套(國(guó)械注準(zhǔn)20213031028)、一次性使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(國(guó)械注準(zhǔn)20213031034) | 5,087,683.27 | 2,035,073.31 |
54 | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 陰道分泌物檢測(cè)儀市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 陰道分泌物檢測(cè)儀(粵械注準(zhǔn)20212221764)、陰道炎聯(lián)合檢測(cè)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20222400481) | 4,088,724.16 | 1,635,489.66 |
55 | 深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司 | 糞便分析工作站市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 糞便分析工作站(粵械注準(zhǔn)20212221466)、大便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)(粵械注準(zhǔn)20212400437) | 297,268.68 | 118,907.47 |
56 | 深圳會(huì)眾生物技術(shù)有限公司 | 基于熒光定量PCR技術(shù)的人運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑盒研發(fā) | 基于熒光定量PCR技術(shù)的人運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因1(SMN1)檢測(cè)試劑盒(國(guó)械注準(zhǔn)20223400080) | 3,333,307.11 | 1,333,322.84 |
57 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 玻璃化冷凍液、玻璃化解凍液的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目 | 玻璃化冷凍液(國(guó)械注準(zhǔn)20213180047)、玻璃化解凍液(國(guó)械注準(zhǔn)20213180081) | 3,341,722.60 | 1,336,689.04 |
58 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀、呼吸濕化治療儀等產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀(國(guó)械注準(zhǔn)20213080481)、病人監(jiān)護(hù)儀(國(guó)械注準(zhǔn)20213070133)、呼吸濕化治療儀(粵械注準(zhǔn)20202081873)、新生兒藍(lán)光治療儀(粵械注準(zhǔn)20202091285)、注射泵(粵械注準(zhǔn)20202141850) | 2,842,948.27 | 1,137,179.31 |
59 | 深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 神經(jīng)介入微導(dǎo)管市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 神經(jīng)介入微導(dǎo)管(國(guó)械注準(zhǔn)20213030394) | 2,072,185.80 | 828,874.32 |
60 | 深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 導(dǎo)絲市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 導(dǎo)絲(國(guó)械注準(zhǔn)20213030428) | 2,025,960.02 | 810,384.01 |
61 | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 恒溫核酸擴(kuò)增分析儀、注射泵、化學(xué)發(fā)光測(cè)定試劑盒等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè) | 恒溫核酸擴(kuò)增分析儀(國(guó)械注準(zhǔn)20203220949)、注射泵(國(guó)械注準(zhǔn)20213140306)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401513)、肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401514)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401515)、肌紅蛋白(MYO)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401516)、肌鈣蛋白I(TnI)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401542)、肌鈣蛋白I(TnI)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401543)、全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+CRP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401631)、全程C-反應(yīng)蛋白(hs-CRP+CRP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20202401632)、白介素-6(IL-6)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401484)、白介素—6(IL—6)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400158)、白介素—6(IL—6)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400174)、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401483)、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400175)、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H—FABP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400176)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401567)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400177)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400179)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401566)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti—CCP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400178)、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti—CCP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400180)、可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白(sST2)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401722)、狼瘡抗凝物(LA)檢測(cè)試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20212401672)、D-二聚體/纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(D-Dimer/FDP)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401673)、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401720)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212401713)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20212401721)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)(粵械注準(zhǔn)20222400547) | 2,122,168.80 | 848,867.52 |
62 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 保安醫(yī)療一次性使用壓力延長(zhǎng)管研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 | 一次性使用壓力延長(zhǎng)管(國(guó)械注準(zhǔn)20213030156) | 1,923,241.85 | 769,296.74 |
63 | 深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司 | 脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(國(guó)械注準(zhǔn)20213010131) | 1,887,475.90 | 754,990.36 |
64 | 聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司 | 聯(lián)合微創(chuàng)一次性腹腔鏡手術(shù)器械系列產(chǎn)品項(xiàng)目 | 一次性套管穿刺器(全分離)(粵械注準(zhǔn)20202021857)、一次性套管穿刺器(半分離)(粵械注準(zhǔn)20202021943)、一次性使用內(nèi)窺鏡手術(shù)帶密封鞘取物袋(粵械注準(zhǔn)20202061858)、一次性使用肛腸吻合器(粵械注準(zhǔn)20212021726)、一次性使用管型消化道吻合器(粵械注準(zhǔn)20212021733)、一次性使用切口保護(hù)套(粵械注準(zhǔn)20212021732)、一次性腔鏡用直線切割吻合器及組件(粵械注準(zhǔn)20212021903)、一次性使用腔內(nèi)直線切割吻合器及組件(粵械注準(zhǔn)20212021904) | 1,584,888.37 | 633,955.35 |
65 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 全自動(dòng)生化分析儀(粵械注準(zhǔn)20212221688) | 1,410,767.11 | 564,306.84 |
66 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 便潛血(FOB)測(cè)定試劑盒(乳膠免疫比濁法)市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 便潛血(FOB)測(cè)定試劑盒(乳膠免疫比濁法)(粵械注準(zhǔn)2020242093) | 258,031.10 | 103,212.44 |
67 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(粵械注準(zhǔn)20212400337) | 246,474.15 | 98,589.66 |
68 | 深圳市鴻美診斷技術(shù)有限公司 | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(粵械注準(zhǔn)20212400422) | 149,114.89 | 59,645.96 |
69 | 深圳旭宏醫(yī)療科技有限公司 | 新型膜式柔性動(dòng)態(tài)心電記錄儀的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化 | 動(dòng)態(tài)心電記錄儀(粵械注準(zhǔn)20212070260)、一次性使用心電電極(粵械注準(zhǔn)20212070647) | 1,110,241.32 | 444096.53 |
70 | 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 | 全自動(dòng)血液聯(lián)檢一體機(jī)及相關(guān)配套試劑盒國(guó)內(nèi)市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20202401054)、脂聯(lián)素質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20202401544)、降鈣素原校準(zhǔn)品(粵械注準(zhǔn)20202401569)、轉(zhuǎn)鐵蛋白校準(zhǔn)品(粵械注準(zhǔn)20202401570)、全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀(粵械注準(zhǔn)20202222153)、心肌標(biāo)志物質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212400759)、全程C反應(yīng)蛋白(hsCRP+常規(guī)CRP)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)(粵械注準(zhǔn)20222400837)、血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物(粵械注準(zhǔn)20212401025)、血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(粵械注準(zhǔn)20212401024)、降鈣素原測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)(粵械注準(zhǔn)20212401169)、全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀(粵械注準(zhǔn)20212221177)、血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)(粵械注準(zhǔn)20222400556)、D—二聚體質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20222400621)、血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物(光學(xué)法)(粵械注準(zhǔn)20222400646)、血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫散射比濁法)(粵械注準(zhǔn)20222400652)、凝血質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20222400691)、D—二聚體校準(zhǔn)品(粵械注準(zhǔn)20222400927) | 1,270,280.15 | 508,112.06 |
71 | 深圳市昕力醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)有限公司 | 球囊擴(kuò)張充壓裝置醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入 | 球囊擴(kuò)張充壓裝置(粵械注準(zhǔn)20212030740) | 1,064,262.36 | 425,704.94 |
72 | 深圳依可醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)扶持項(xiàng)目(無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力檢測(cè)系統(tǒng)) | 無(wú)創(chuàng)血流動(dòng)力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20212071801) | 1,060,260.07 | 424,104.03 |
73 | 深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司 | 醫(yī)用中心吸引及供氧系統(tǒng)的研發(fā) | 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20222140442)、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20222080441) | 1,040,815.09 | 416,326.04 |
74 | 深圳蘭度生物材料有限公司 | 口腔可吸收生物膜的產(chǎn)業(yè)化 | 口腔可吸收生物膜(國(guó)械注準(zhǔn)20213170483) | 848,797.35 | 339,518.94 |
75 | 深圳惠邁智能科技有限公司 | 【Ⅰ型/Ⅱ型3ml筆式注射器】醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 筆式注射器(Ⅰ型)(粵械注準(zhǔn)20222140003)、筆式注射器(Ⅱ型)(粵械注準(zhǔn)20222140005) | 705,023.39 | 282,009.36 |
76 | 深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證專(zhuān)項(xiàng)扶持 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(粵械注準(zhǔn)20212071478) | 786,887.91 | 314,755.16 |
77 | 岱川醫(yī)療(深圳)有限責(zé)任公司 | GEC-2000P電子內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(粵械注準(zhǔn)20222060050) | 726,479.51 | 290,591.80 |
78 | 深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 一次性射頻等離子刀頭 | 一次性射頻等離子刀頭(粵械注準(zhǔn)20212010991) | 724,668.03 | 289,867.21 |
79 | 深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 等離子手術(shù)設(shè)備(國(guó)械注準(zhǔn)20223010771) | 407,023.01 | 162,809.20 |
80 | 谷林電器(深圳)有限公司 | 下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及市場(chǎng)推廣 | 下肢運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備(粵械注準(zhǔn)20212190811) | 705,795.29 | 282,318.12 |
81 | 深圳市寶生堂生物科技有限公司 | 寶生堂牙齒矯治器市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 肌功能矯正器(粵械注準(zhǔn)20212171783)、定制式正畸矯治器(粵械注準(zhǔn)20202171658) | 536,394.23 | 214,557.69 |
82 | 深圳市橘井舒泉技術(shù)有限公司 | 醫(yī)用臭氧水治療儀的市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 醫(yī)用臭氧水治療儀(粵械注準(zhǔn)20212091354) | 495,237.88 | 198,095.15 |
83 | 深圳市科博瑞電子有限公司 | 一次性脈博血氧飽和度傳感器市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目 | 一次性脈搏血氧飽和度傳感器(粵械注準(zhǔn)20212071348) | 456,256.43 | 182,502.57 |
84 | 深圳市奧生科技有限公司 | 紅外額溫計(jì)建設(shè)項(xiàng)目 | 紅外額溫計(jì)(粵械注準(zhǔn)20222070183) | 430,922.23 | 172,368.89 |
85 | 深圳市經(jīng)緯科技有限公司 | 醫(yī)用紅外額溫計(jì)GW20226系列產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入 | 醫(yī)用紅外額溫計(jì)(粵械注準(zhǔn)20202071028) | 415,922.05 | 166,368.82 |
86 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 3D高清電子腹腔鏡 | 3D高清電子腹腔鏡(粵械注準(zhǔn)20212061592) | 404,241.20 | 161,696.48 |
87 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 高清電子腹腔鏡 | 高清電子腹腔鏡(粵械注準(zhǔn)20222060309) | 313,199.25 | 125,279.70 |
88 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(粵械注準(zhǔn)20212061186) | 203,535.00 | 81,414.00 |
89 | 深圳市博盛醫(yī)療科技有限公司 | 內(nèi)窺鏡圖像處理器 | 內(nèi)窺鏡圖像處理器(粵械注準(zhǔn)20212061187) | 107,760.00 | 43,104.00 |
90 | 愛(ài)奧樂(lè)醫(yī)療器械(深圳)有限公司 | 尿酸分析儀等醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 尿酸試紙(干化學(xué)法)(粵械注準(zhǔn)20212401234)、血糖質(zhì)控液(粵械注準(zhǔn)20212401114)、尿酸分析儀(粵械注準(zhǔn)20202221938)、血糖/尿酸/總膽固醇分析儀(粵械注準(zhǔn)20202221939) | 378,490.36 | 151,396.14 |
91 | 深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 合發(fā)醫(yī)療醫(yī)用電子體溫計(jì)注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目 | 醫(yī)用電子體溫計(jì)(粵械注準(zhǔn)20212070650) | 370,365.46 | 148,146.18 |
92 | 深圳市合發(fā)醫(yī)療器械有限公司 | 合發(fā)醫(yī)療紅外額溫計(jì)注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目 | 紅外額溫計(jì)(粵械注準(zhǔn)20212070274) | 102,234.86 | 40,893.94 |
93 | 深圳市百士康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 百士康沖擊波治療儀市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 沖擊波治療儀(粵械注準(zhǔn)20212091447) | 287,844.23 | 115,137.69 |
94 | 經(jīng)方精密醫(yī)療(深圳)有限公司 | 一次性使用醫(yī)用超聲耦合劑國(guó)內(nèi)二類(lèi)注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目 | 一次性使用醫(yī)用超聲耦合劑(粵械注準(zhǔn)20212061401) | 246,329.81 | 98,531.92 |
95 | 經(jīng)方精密醫(yī)療(深圳)有限公司 | 無(wú)菌保護(hù)套國(guó)內(nèi)二類(lèi)注冊(cè)認(rèn)證項(xiàng)目 | 無(wú)菌保護(hù)套(粵械注準(zhǔn)20212141520) | 246,016.49 | 98,406.60 |
96 | 深圳睿瀚醫(yī)療科技有限公司 | 腦電圖機(jī)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證 | 腦電圖機(jī)(粵械注準(zhǔn)20202071107) | 246,146.89 | 98,458.76 |
97 | 深圳億杉醫(yī)療科技有限公司 | 智能非侵入式新生兒黃疸檢測(cè)儀 | 經(jīng)皮黃疸儀(粵械注準(zhǔn)20212071690) | 226,843.78 | 90,737.51 |
98 | 邁可醫(yī)療電子科技(深圳)有限公司 | 邁可醫(yī)療一次性無(wú)創(chuàng)腦電傳感器醫(yī)療器械認(rèn)證項(xiàng)目 | 一次性無(wú)創(chuàng)腦電傳感器(粵械注準(zhǔn)20212071152) | 226,471.16 | 90,588.46 |
99 | 深圳市長(zhǎng)坤科技有限公司 | 數(shù)字式助聽(tīng)器 | 數(shù)字式助聽(tīng)器(粵械注準(zhǔn)20212190765) | 216,815.62 | 86,726.25 |
100 | 深圳市施全醫(yī)療科技有限公司 | 全數(shù)字超聲治療儀 | 全數(shù)字超聲治療儀(粵械注準(zhǔn)20212090369) | 153,030.00 | 61,212.00 |
101 | 深圳海路生物技術(shù)有限公司 | 全自動(dòng)特定蛋白生化分析儀醫(yī)療器械注冊(cè)證市場(chǎng)準(zhǔn)入 | 全自動(dòng)特定蛋白生化分析儀(粵械注準(zhǔn)20202221801) | 108,684.53 | 43,473.81 |
102 | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)(粵械注準(zhǔn)20212400004) | 57,260.00 | 22,904.00 |
103 | 深圳市伯勞特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法) | 胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)(粵械注準(zhǔn)20212400003) | 57,260.00 | 22,904.00 |
104 | 深圳瑞愛(ài)心安移動(dòng)心電信息服務(wù)有限公司 | 移動(dòng)心電圖儀 | 移動(dòng)心電圖儀(粵械注準(zhǔn)20212070070) | 24,100.00 | 9,640.00 |
105 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 | 冠脈及外周血管介入導(dǎo)管的醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入 | Scoreflex NC冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(P200041)、Jade 14/18/35 OTW 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(K201794) | 10,349,154.20 | 8,000,000.00 |
106 | 深圳麥科田生命科學(xué)有限公司 | 一次性使用經(jīng)鼻胃腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等產(chǎn)品FDA認(rèn)證 | 一次性使用經(jīng)鼻胃腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管(K202748)、冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(K202619)、非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(K202578) | 3,713,656.93 | 3,713,656.93 |
107 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 吉斯迪GP900A8/GP900Q8半導(dǎo)體激光治療儀FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | GP900A8/GP900Q8半導(dǎo)體激光治療儀(K213225) | 691,296.17 | 691,296.17 |
108 | 深圳市捷美瑞科技有限公司 | 電子血壓計(jì)的研發(fā) | 電子血壓計(jì)(K200437) | 689,212.13 | 689,212.13 |
109 | 深圳市科睿特醫(yī)療器械有限公司 | 重復(fù)性使用無(wú)創(chuàng)血壓袖帶FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 重復(fù)性使用無(wú)創(chuàng)血壓袖帶(K211747) | 391,969.12 | 391,969.12 |
110 | 深圳市千譽(yù)科技有限公司 | JOVS多功能冰點(diǎn)激光脫毛儀FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | JOVS多功能冰點(diǎn)激光脫毛儀(K214113) | 387,041.09 | 387,041.09 |
111 | 深圳市圓鯨科技有限公司 | 深圳市圓鯨科技有限公司醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入建設(shè)項(xiàng)目(低溫電子理療儀) | 低頻電子脈沖按摩儀(低頻治療儀)(10000399248-PA-NA-CHN Rev.0.0) | 836,767.99 | 836,767.99 |
112 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入項(xiàng)目 | 便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Crius ME7P等)(國(guó)械注準(zhǔn)20213060698)、便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Crius ME8P等)(國(guó)械注準(zhǔn)20213060697)、全自動(dòng)細(xì)胞形態(tài)學(xué)分析儀(MC-80等)(粵械注準(zhǔn)20212220737)、全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀(BC-7500[B] CS等)(粵械注準(zhǔn)20212220570)、便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)(M10)(粵械注準(zhǔn)20212060859)、超聲影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件(粵械注準(zhǔn)20222210172)、便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)(TE9等)(粵械注準(zhǔn)20212060876)、全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀(BC-700[B]等)(粵械注準(zhǔn)20212220838)、全自動(dòng)凝血分析儀(CX-9000等)(粵械注準(zhǔn)20222220202)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Resona R7等)(粵械注準(zhǔn)20212060921)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Eagus R7等)(粵械注準(zhǔn)20212061358)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Resona R7S等)(粵械注準(zhǔn)20212061435)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Nuewa R7S等)(粵械注準(zhǔn)20212061474)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Consona N9等)(粵械注準(zhǔn)20222060077)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Consona N8)(粵械注準(zhǔn)20222060079)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(Consona N7)(粵械注準(zhǔn)20222060155)、全自動(dòng)血液細(xì)胞分析儀(BC-7300[B] CRP等)(粵械注準(zhǔn)20212220783)、D—二聚體(D—Dimer)校準(zhǔn)品(粵械注準(zhǔn)20212400944)、D—二聚體(D—Dimer)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212400945)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20212400946)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法)(粵械注準(zhǔn)20212400956)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212400957)、凝血酶時(shí)間(TT)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20212400947)、凝血酶原時(shí)間(PT)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20212400960)、凝血質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212400958)、纖維蛋白原(FIB)測(cè)定試劑盒(凝固法)(粵械注準(zhǔn)20212400975)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(粵械注準(zhǔn)20212401155)、D—二聚體(D—Dimer)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)(粵械注準(zhǔn)20212401235)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法)(粵械注準(zhǔn)20212400005)、血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品(粵械注準(zhǔn)20212400006)、彩色多普勒超聲系統(tǒng)(K211337) | 3,804,710.67 | 1,527,884.27 |
113 | 峰春源醫(yī)療器械(深圳)有限公司 | 一次性使用醫(yī)用口罩、外科口罩等產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目 | 國(guó)內(nèi)一次性使用醫(yī)用口罩(粵械注準(zhǔn)20202140933)、外科口罩(K210225) | 470,176.77 | 439,617.46 |