各有關(guān)企業(yè)：

 

　　根據(jù)《深圳市光明區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)深圳市光明區(qū)支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策的通知》(深光府規(guī)〔2020〕7號(hào))及《深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關(guān)于印發(fā)光明區(qū)支持3+1產(chǎn)業(yè)發(fā)展系列政策操作規(guī)程的通知》(深光科創(chuàng)〔2021〕5號(hào))相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)行受理，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、受理項(xiàng)目

 

　　生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證項(xiàng)目(適用于對(duì)上一自然年度獲得美國(guó)FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證等國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè))。

 

　　二、支持對(duì)象、方向、方式和標(biāo)準(zhǔn)

 

　　(一)支持對(duì)象：從事生物制藥、高端醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)藥CRO/CMO、精準(zhǔn)醫(yī)療、數(shù)字生命、中醫(yī)藥研發(fā)、前研技術(shù)等領(lǐng)域研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“申報(bào)單位”)。

 

　　(二)支持方向和方式：支持上一自然年度獲得美國(guó)FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證等國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)。此項(xiàng)目采用事后資助方式。

 

　　(三)支持標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)上一年度獲得美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟cGMP認(rèn)證等國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)，按單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用(官方收費(fèi)、第三方服務(wù)費(fèi)等)的50%給予資助，每家年度資助金額最高為100萬(wàn)元。

 

　　三、申請(qǐng)條件

 

　　(一)注冊(cè)登記地、納稅地和統(tǒng)計(jì)地均在光明區(qū)，且具有獨(dú)立法人資格。

 

　　(二)履行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)申報(bào)義務(wù)、守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、有規(guī)范健全的財(cái)務(wù)制度。

 

　　(三)近三年經(jīng)營(yíng)規(guī)范，無(wú)重大違法違規(guī)行為發(fā)生，即在安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、人力資源、市場(chǎng)監(jiān)管、消防、社保、統(tǒng)計(jì)、財(cái)稅等方面未受到10萬(wàn)元(含)以上罰款處罰，且無(wú)較大安全生產(chǎn)事故發(fā)生。

 

　　(四)近三年信用記錄良好，申請(qǐng)資助時(shí)不在經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法企業(yè)名單之中(以深圳市公共信用中心數(shù)據(jù)為準(zhǔn))。

 

　　(五)申報(bào)的項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家、省、市、區(qū)產(chǎn)業(yè)政策和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展要求。

 

　　(六)所從事行業(yè)或開展的業(yè)務(wù)按照有關(guān)規(guī)定需經(jīng)有關(guān)部門核準(zhǔn)、備案或需取得相關(guān)資質(zhì)的，應(yīng)按要求取得。

 

 

　

 

　　深圳市光明區(qū)工業(yè)和信息化局

 

　　2021年9月26日